Spironolactone Ceva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-11-2017
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
24-02-2021
Δραστική ουσία:
σπιρονολακτόνη
Διαθέσιμο από:
Ceva Santé Animale
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QC03DA01
INN (Διεθνής Όνομα):
spironolactone
Θεραπευτική ομάδα:
Σκύλοι
Θεραπευτική περιοχή:
Διουρητικά
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για χρήση σε συνδυασμό με την τυποποιημένη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της διουρητικής υποστήριξης, όπου απαιτείται) για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από την βαλβιδική παλινδρόμηση σε σκύλους.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2007-06-20
Φύλλο οδηγιών χρήσης
24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastiere
33500 Libourne
France
Tel: +33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: +33 (0) 5 57 55 41 98
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων
Ceva Santé Animale
Z.I. Tres le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Spironolactone Ceva 10 mg περιέχει 10 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 40 mg περιέχει 40 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 80 mg περιέχει 80 mg spironolactone
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Τα δισκία Spironolactone Ceva χορηγούνται σε
συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία
(περιλαμβάνονται διουρητικά, όπου
είναι απαραίτητο) στη συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια των
σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική
παλινδρόμηση.
26
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Spironolactone Ceva 10 mg περιέχει 10 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 40 mg περιέχει 40 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 80 mg περιέχει 80 mg spironolactone
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Spironolactone Ceva 10 mg: Φαιό τμητό στα δύο
ωοειδές δισκίο μήκους 10 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg: Φαιό τμητό στα δύο
ωοειδές δισκίο μήκους 17 mm.
Spironolactone Ceva 80 mg: Φαιό τμητό στα τέσσερα
ωοειδές δισκίο μήκους 20 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χρήση σε συνδυασμό με την
καθιερωμένη θεραπεία
(περιλαμβάνονται διουρητικά, όπου
είναι
απαραίτητο) στη συμφορητική καρδιακή
ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται
σε βαλβιδική
παλινδρόμηση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε σκύλους με
υποφλοιοεπινεφριδισμό, υπερκαλιαιμία
ή υπονατριαιμία.
Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με Μη
Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα σε
σκύλους με νεφρική
ανεπά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
