STEROZINIL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Betametasone e antibiotici

Διαθέσιμο από:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Betamethasone and antibiotics

Μονάδες σε πακέτο:

"0,1 % + 0,1 % CREMA" TUBO 30 G

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Betametasone e antibiotici

Περίληψη προϊόντος:

036274025 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio Illustrativo Sterozinil
STEROZINIL 0,1% + 0,1% CREMA
GENTAMICINA SOLFATO + BETAMETASONE VALERATO
COMPOSIZIONE
100 grammi di crema contengono:
Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato)
Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato)
Eccipienti: Clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool
cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio
fosfato monobasico, acido fosforico, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema. Tubo da 30 grammi
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AESCULAPIUS Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 - Brescia
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Idi Farmaceutici S.r.l. – Via Dei Castelli Romani, 83/85 – Pomezia
(RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la minaccia
di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico,
infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite,
intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie
virali con localizzazione cutanea. Il prodotto è
controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai principi
attivi (gentamicina solfato; betametasone
valerato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi
visivi.
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego
del prodotto, il trattamento deve essere sospeso ed
un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti indesiderati
descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui
l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi
topici, soprattutto in pazienti pediatrici (vedere anche le
“Avvertenze speciali”).
L’assorbimento sistemico d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sterozinil 0,1% + 0,1% crema
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato)
Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato)
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Crema
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la
minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare), prurito
anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e
psoriasi.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono rispondere meglio
alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi
vengono usati con la tecnica del bendaggio
occlusivo, di seguito descritta.
_Tecnica del bendaggio occlusivo: _
1) applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e coprire
con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i
bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3) lasciare la medicazione
_“in situ” _
per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si sviluppano
delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione
che rendono necessaria la rimozione della
copertura di plastica.
4.3) CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con
localizzazione cutanea. Il prodotto è
controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai princi