Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
"0,1 % + 0,1 % CREMA" TUBO 30 G
N
Betametasone e antibiotici
036274025 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo Sterozinil STEROZINIL 0,1% + 0,1% CREMA GENTAMICINA SOLFATO + BETAMETASONE VALERATO COMPOSIZIONE 100 grammi di crema contengono: Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato) Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato) Eccipienti: Clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Crema. Tubo da 30 grammi CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AESCULAPIUS Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 - Brescia PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Idi Farmaceutici S.r.l. – Via Dei Castelli Romani, 83/85 – Pomezia (RM) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. CONTROINDICAZIONI Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie virali con localizzazione cutanea. Il prodotto è controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi (gentamicina solfato; betametasone valerato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego del prodotto, il trattamento deve essere sospeso ed un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici (vedere anche le “Avvertenze speciali”). L’assorbimento sistemico d Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sterozinil 0,1% + 0,1% crema 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato) Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato) Per gli eccipienti: vedi 6.1 3) FORMA FARMACEUTICA Crema 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. 4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta. _Tecnica del bendaggio occlusivo: _ 1) applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata; 2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi; 3) lasciare la medicazione _“in situ” _ per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo necessità. Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Raramente si sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione che rendono necessaria la rimozione della copertura di plastica. 4.3) CONTROINDICAZIONI Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea. Il prodotto è controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai princi Прочитайте повний документ