THATERON TAB 250MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

250MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,25MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TERBINAFINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655303011 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802655303028 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
THATERON
®
                                         :
Δισκία των 250 mg.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ 
:
Δραστική ουσία : Υδροχλωρική τερβιναφίνη 
(Terbinafine Hydrochloride).
Έκδοχα : Cellulose microcrystalline, Sodium 
starch   glycolate,   Hypromellose,   Silica 
anhydrous colloidal, Magnesium stearate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
:
Δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
: 
Ένα   δισκίο   περιέχει   250mg  τερβιναφίνης 
(Terbinafine) (διχοτομούμενο).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 28 δισκία και 
φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
:
Αντιμυκητιασικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
:
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 213 015 1111
Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ                       
:
ΚΛΕΒΑ ΑΦΒΕΕ
2.     ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το   δραστικό   συστατικό   του  THATERON,   η   τερβιναφίνη   (terbinafine), 
χρησιμοποιείται   για   τη   θεραπεία   μυκητιάσεων   του   δέρματος,   του   τριχωτού   της 
κεφαλής και των ονύχων (βλ. κατωτέρω).
2.2. 
ΕΝΔΕΊΞΕ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 

 TOY

  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔ1ΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

THATERON ΔΙΣΚΊΑ  250MG/TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

     KAI

      ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ

Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη. 
Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα). Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. παράρτημα 6.1 Κατάλογος εκδόχων.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για από του στόματος χορήγηση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1      ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το THATERON ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη 
θεραπεία   δερματοφυτιάσεων   τριχωτού   της   κεφαλής,   του   ψιλού   δέρματος,   πτυχώv, 
παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis), όταν η από του 
στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της 
εκτάσεως   της   μολύνσεως.   Η   διάγνωση   θα   πρέπει   να   επιβεβαιώνεται   με   άμεση 
μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια.
Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες.
Σ η μ ε ί ω σ η : Σε αντίθεση με την κρέμα THATERON τα δισκία THATERON δεν 
είναι δ