THATERON TAB 250MG/TAB
Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PIL active_ingredient:
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
MAH:
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
ATC_code:
D01BA02
INN:
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
dosage:
250MG/TAB
pharmaceutical_form:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
composition:
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,25MG
administration_route:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
prescription_type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
therapeutic_area:
TERBINAFINE
leaflet_short:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655303011 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802655303028 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
authorization_status:
Εγκεκριμένο
PIL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
THATERON
®
:
Δισκία των 250 mg.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
:
Δραστική ουσία : Υδροχλωρική τερβιναφίνη
(Terbinafine Hydrochloride).
Έκδοχα : Cellulose microcrystalline, Sodium
starch glycolate, Hypromellose, Silica
anhydrous colloidal, Magnesium stearate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
Ένα δισκίο περιέχει 250mg τερβιναφίνης
(Terbinafine) (διχοτομούμενο).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 28 δισκία και
φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
:
Αντιμυκητιασικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
:
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 213 015 1111
Fax: 210 9238456
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
:
ΚΛΕΒΑ ΑΦΒΕΕ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το δραστικό συστατικό του THATERON, η τερβιναφίνη (terbinafine),
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της
κεφαλής και των ονύχων (βλ. κατωτέρω).
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕ
read_full_document
SPC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
TOY
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔ1ΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
THATERON ΔΙΣΚΊΑ 250MG/TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
KAI
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη.
Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα). Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. παράρτημα 6.1 Κατάλογος εκδόχων.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για από του στόματος χορήγηση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το THATERON ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη
θεραπεία δερματοφυτιάσεων τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, πτυχώv,
παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis), όταν η από του
στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της
εκτάσεως της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση
μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια.
Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες.
Σ η μ ε ί ω σ η : Σε αντίθεση με την κρέμα THATERON τα δισκία THATERON δεν
είναι δ
read_full_document
