Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketorolac trometamol
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
M01AB15
Ketorolac trometamol
30 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 582250)
Resepti: 5 x 1 ml
ketorolaakki
Substituutioryhmä: 2216
Myyntilupa myönnetty
1991-09-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TORADOL 30 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ketorolaakkitrometamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Toradol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toradolia 3. Miten Toradolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Toradolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TORADOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Toradol on liuosmuotoinen, leikkauksen jälkeiseen keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon tarkoitettu tulehduskipulääke, joka pistetään joko lihakseen tai laskimoon. Ketorolaakkia, jota Toradol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TORADOLIA ÄLÄ KÄYTÄ TORADOLIA - jos olet allerginen ketorolaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai jollekin muulle ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle - jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava - jos sinulla on todettu tai epäilty aivoverenvuoto - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatinii Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TORADOL ® 30 mg/ml injektioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ketorolaakkitrometamoli 30 mg/ml. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml TORADOL 30 mg/ml injektioneste, liuos sisältää 100 mg alkoholia (etanolia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, kellertävä neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikeat ja vaikeat postoperatiiviset kiputilat. Vain sairaalakäyttöön. Hoidon maksimipituus on 2 vuorokautta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _NORMAALIANNOS _on 10–30 mg lihakseen tai laskimoon kerta-annoksena 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan. Annostus riippuu esilääkityksestä ja anestesiatavasta. Heti toimenpiteen jälkeen Toradolia voidaan antaa 30 mg joka toinen tunti. Enimmäisvuorokausiannos on 120 mg. Laskimon- tai lihaksensisäisen bolusannoshoidon ei tulisi kestää kahta päivää kauemmin eikä laskimonsisäisen infuusiohoidon 24 tuntia kauemmin. _YLI 65-VUOTIAILLA _enimmäisvuorokausiannos on 60 mg. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINNASSA _(seerumin kreatiniini 170–440 mikromol/l) suositellaan normaaliannoksen puolittamista. Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (seerumin kreatiniini yli 440 mikromol/l) kärsiviä potilaita ei pidä hoitaa Toradolilla. Pienintä tehokasta annosta on käytettävä. Tarvittaessa voimakkaampaa kipulääkitystä tai morfiinin anksiolyyttistä ja sedatoivaa vaikutusta Toradol voidaan yhdistää morfiiniin, jonka annosta on tällöin pienennettävä. Laskimonsisäinen bolusannos on annettava yli 15 sekuntia kestävänä injektiona, lihaksensisäinen injektio hitaasti syvälle lihakseen. Toradolia ei pidä antaa alle 16-vuotiaille. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). 2 Antotapa Toradoli on tarkoitettu annettavaksi lihaksensisäisesti tai bolusinjektiona laskimoon. Laskimonsisäiset bolusannokset tulee antaa vähintä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο