Toradol 30 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketorolac trometamol

Saatavilla:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

ATC-koodi:

M01AB15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketorolac trometamol

Annos:

30 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 582250)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

ketorolaakki

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2216

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-09-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TORADOL 30 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ketorolaakkitrometamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Toradol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toradolia
3.
Miten Toradolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Toradolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TORADOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Toradol on liuosmuotoinen,
leikkauksen jälkeiseen keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon
tarkoitettu
tulehduskipulääke, joka pistetään joko lihakseen tai laskimoon.
Ketorolaakkia, jota Toradol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TORADOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ TORADOLIA
-
jos olet allerginen ketorolaakille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai jollekin muulle
ei-steroidiselle
tulehduskipulääkkeelle
-
jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava
-
jos sinulla on todettu tai epäilty aivoverenvuoto
-
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatinii

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TORADOL
®
30 mg/ml injektioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ketorolaakkitrometamoli 30 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml TORADOL 30 mg/ml injektioneste, liuos sisältää 100 mg
alkoholia (etanolia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas, kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikeat ja vaikeat postoperatiiviset kiputilat.
Vain sairaalakäyttöön. Hoidon maksimipituus on 2 vuorokautta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_NORMAALIANNOS _on 10–30 mg lihakseen tai laskimoon kerta-annoksena
4–6 tunnin välein tarpeen
mukaan. Annostus riippuu esilääkityksestä ja anestesiatavasta.
Heti toimenpiteen jälkeen Toradolia voidaan antaa 30 mg joka toinen
tunti. Enimmäisvuorokausiannos
on 120 mg.
Laskimon- tai lihaksensisäisen bolusannoshoidon ei tulisi kestää
kahta päivää kauemmin eikä
laskimonsisäisen infuusiohoidon
24 tuntia kauemmin.
_YLI 65-VUOTIAILLA _enimmäisvuorokausiannos on 60 mg.
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINNASSA _(seerumin kreatiniini 170–440
mikromol/l)
suositellaan
normaaliannoksen puolittamista. Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta
(seerumin kreatiniini yli 440
mikromol/l)
kärsiviä potilaita ei pidä hoitaa Toradolilla.
Pienintä tehokasta annosta on käytettävä. Tarvittaessa
voimakkaampaa kipulääkitystä tai morfiinin
anksiolyyttistä ja sedatoivaa vaikutusta Toradol voidaan yhdistää
morfiiniin,
jonka annosta on tällöin
pienennettävä. Laskimonsisäinen bolusannos on annettava yli 15
sekuntia kestävänä injektiona,
lihaksensisäinen injektio hitaasti syvälle lihakseen.
Toradolia ei pidä antaa alle 16-vuotiaille.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
2
Antotapa
Toradoli on tarkoitettu annettavaksi lihaksensisäisesti tai
bolusinjektiona laskimoon. Laskimonsisäiset
bolusannokset tulee antaa vähintä�