TRACRIUM 10MG/ML INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ATRACURIUM BESILATE

Διαθέσιμο από:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED (0000009582) 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 X586

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

ATRACURIUM

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJECTION

Σύνθεση:

ATRACURIUM BESILATE (0064228815) 10MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ATRACURIUM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML (850055401) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2.5ML (850055402) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
TRACRIUM 10 MG/ML ΈΝΕΣΗ
Φαινυλοσουλφονικό Aτρακούριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tracrium και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tracrium
3.
Πώς να πάρετε το Tracrium
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Tracrium
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRACRIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Tracrium περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται φαινυλοσουλφονικό
ατρακούριο
(atracurium besilate). Αυτό ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται
μυοχαλαρωτικά.
Το Tracrium χρησιμοποιείται:
-
για να χαλαρώσει τους μύες κατά τη
διάρκεια χειρουργικών ε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tracrium Injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Atracurium Besilate 10 mg/ml
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Injection
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Tracrium is a highly selective, competitive or non-depolarising
neuromuscular blocking
agent. It is used as an adjunct to general anaesthesia or sedation in
the intensive care
unit (ICU), to relax skeletal muscles, and to facilitate tracheal
intubation and mechanical
ventilation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: Intravenous injection or continuous infusion.
_Used by injection in adults_: Tracrium is administered by intravenous
injection.
The dosage range recommended for adults is 0.3 to 0.6 mg/kg (depending
on the
duration of full block required) and will provide adequate relaxation
for about 15 to 35
minutes.
Endotracheal intubation can usually be accomplished within 90 seconds
from the
intravenous injection of 0.5 to 0.6 mg/kg.
Full block can be prolonged with supplementary doses of 0.1 to 0.2
mg/kg as required.
Successive supplementary dosing does not give rise to accumulation of
neuromuscular
blocking effect.
Spontaneous recovery from the end of full block occurs in about 35
minutes as
measured by the restoration of the tetanic response to 95% of normal
neuromuscular
function.
Page 1 of 9
The neuromuscular block produced by Tracrium can be rapidly reversed
by standard
doses of anticholinesterase agents, such as neostigmine and
edrophonium,
accompanied or preceded by atropine, with no evidence of
recurarisation.
_Use as an infusion in adults_: After an initial bolus dose of 0.3 to
0.6 mg/kg, Tracrium can
be used to maintain neuromuscular block during long surgical
procedures by
administration as a continuous infusion at rates of 0.3 to 0.6
mg/kg/hour.
Tracrium can be administered by infusion during cardiopulmonary bypass
surgery at the
recommended infusion rates. Induced hypothermia to a