Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ATRACURIUM BESILATE
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED (0000009582) 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 X586
M03AC04
ATRACURIUM
10MG/ML
INJECTION
ATRACURIUM BESILATE (0064228815) 10MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
ATRACURIUM
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML (850055401) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2.5ML (850055402) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ TRACRIUM 10 MG/ML ΈΝΕΣΗ Φαινυλοσουλφονικό Aτρακούριο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Tracrium και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tracrium 3. Πώς να πάρετε το Tracrium 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Tracrium 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRACRIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Tracrium περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται φαινυλοσουλφονικό ατρακούριο (atracurium besilate). Αυτό ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μυοχαλαρωτικά. Το Tracrium χρησιμοποιείται: - για να χαλαρώσει τους μύες κατά τη διάρκεια χειρουργικών ε Les hele dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tracrium Injection 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Atracurium Besilate 10 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Injection 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Tracrium is a highly selective, competitive or non-depolarising neuromuscular blocking agent. It is used as an adjunct to general anaesthesia or sedation in the intensive care unit (ICU), to relax skeletal muscles, and to facilitate tracheal intubation and mechanical ventilation. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: Intravenous injection or continuous infusion. _Used by injection in adults_: Tracrium is administered by intravenous injection. The dosage range recommended for adults is 0.3 to 0.6 mg/kg (depending on the duration of full block required) and will provide adequate relaxation for about 15 to 35 minutes. Endotracheal intubation can usually be accomplished within 90 seconds from the intravenous injection of 0.5 to 0.6 mg/kg. Full block can be prolonged with supplementary doses of 0.1 to 0.2 mg/kg as required. Successive supplementary dosing does not give rise to accumulation of neuromuscular blocking effect. Spontaneous recovery from the end of full block occurs in about 35 minutes as measured by the restoration of the tetanic response to 95% of normal neuromuscular function. Page 1 of 9 The neuromuscular block produced by Tracrium can be rapidly reversed by standard doses of anticholinesterase agents, such as neostigmine and edrophonium, accompanied or preceded by atropine, with no evidence of recurarisation. _Use as an infusion in adults_: After an initial bolus dose of 0.3 to 0.6 mg/kg, Tracrium can be used to maintain neuromuscular block during long surgical procedures by administration as a continuous infusion at rates of 0.3 to 0.6 mg/kg/hour. Tracrium can be administered by infusion during cardiopulmonary bypass surgery at the recommended infusion rates. Induced hypothermia to a Les hele dokumentet