Trazodone Teva 100 mg comp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

Trazodone Hydrochloride

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Trazodone

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 238217-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-04 - Taille de l'emballage: 110 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825695 - Code CNK: 1768779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825718 - Code CNK: 2828523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825701 - Code CNK: 1768787 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2002-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Trazodone Teva-BSF-subm-excipientguideline-mrt20.doc
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAZODONE TEVA 100 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate de trazodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Trazodone Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodone
Teva
3.
Comment prendre Trazodone Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trazodone Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRAZODONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trazodone Teva 100 mg comprimés est indiqué dans le traitement des
dépressions de diverses
origines nécessitant un traitement médicamenteux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAZODONE
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAZODONE TEVA

si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

abus d’alcool et abus d’hypnotiques (médicaments pour dormir)

infarctus aigu du myocarde.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS.
Ne pas utiliser la trazodone chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans. Un comportement
suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et une
hostilité (principalem

Αρχείο Π.Χ.Π.

Trazodone Teva-SKPF-subm-excipientguideline-mrt20.doc
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trazodone Teva 100 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de trazodone 100 mg
Excipient(s) à effet notoire:
Ce médicament contient 169,20 mg du lactose et 5,6 mg du sodium par
comprimé.
_Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés de 100 mg pour voie orale.
Blanc cassé, rond, plat, avec une barre de cassure sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dépressions de différentes origines nécessitant un traitement
médical.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie doit être adaptée à chaque personne. Il convient de
tenir compte du fait que l’effet
antidépresseur n’intervient qu’après 2 à 3 semaines de
traitement alors que l’effet calmant est déjà
perceptible après quelques jours.
La posologie initiale est de 100 mg et est augmentée de 50 mg tous
les 3 à 4 jours jusqu’à l’obtention
d’un effet thérapeutique optimal. Cette posologie peut atteindre
400 mg par jour chez les patients
ambulants et est divisée en 2 à 3 prises.
Chez les patients hospitalisés et en cas de dépression très grave,
la posologie peut exceptionnellement
être portée à 600 mg par jour.
Ne pas mâcher les comprimés. Les avaler avec un grand verre d’eau.
Il est possible de réduire les
effets indésirables (augmentation de la résorption et diminution du
pic plasmatique) en prenant
Trazodone Teva avec un repas.
Il est conseillé de réduire la posologie progressivement pour
arrêter le traitement.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Patients âgés _
Chez les patients très âgés ou chez les patients affaiblis,
réduire la dose initiale recommandée à 100
mg par jour et l’administrer en plusieurs prises distinctes ou en
une seule prise au coucher (voir
rubrique 4.4). On peut augmenter progressivement cette dose, sous
surveillance médicale et en
fonction de la tolérance et de l’efficacité. De manière
généra