Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Trazodone 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Trazodone 100 mg
Voie orale
Trazodone
CTI code: 238217-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-04 - Taille de l'emballage: 110 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825695 - Code CNK: 1768779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825718 - Code CNK: 2828523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238217-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825701 - Code CNK: 1768787 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-07-01
Trazodone Teva-BSF-subm-excipientguideline-mrt20.doc NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TRAZODONE TEVA 100 MG COMPRIMÉS chlorhydrate de trazodone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Trazodone Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodone Teva 3. Comment prendre Trazodone Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Trazodone Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TRAZODONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Trazodone Teva 100 mg comprimés est indiqué dans le traitement des dépressions de diverses origines nécessitant un traitement médicamenteux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAZODONE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS TRAZODONE TEVA si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. abus d’alcool et abus d’hypnotiques (médicaments pour dormir) infarctus aigu du myocarde. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS. Ne pas utiliser la trazodone chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Un comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et une hostilité (principalem Baca dokumen lengkapnya
Trazodone Teva-SKPF-subm-excipientguideline-mrt20.doc 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Trazodone Teva 100 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de trazodone 100 mg Excipient(s) à effet notoire: Ce médicament contient 169,20 mg du lactose et 5,6 mg du sodium par comprimé. _Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._ 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés de 100 mg pour voie orale. Blanc cassé, rond, plat, avec une barre de cassure sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dépressions de différentes origines nécessitant un traitement médical. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La posologie doit être adaptée à chaque personne. Il convient de tenir compte du fait que l’effet antidépresseur n’intervient qu’après 2 à 3 semaines de traitement alors que l’effet calmant est déjà perceptible après quelques jours. La posologie initiale est de 100 mg et est augmentée de 50 mg tous les 3 à 4 jours jusqu’à l’obtention d’un effet thérapeutique optimal. Cette posologie peut atteindre 400 mg par jour chez les patients ambulants et est divisée en 2 à 3 prises. Chez les patients hospitalisés et en cas de dépression très grave, la posologie peut exceptionnellement être portée à 600 mg par jour. Ne pas mâcher les comprimés. Les avaler avec un grand verre d’eau. Il est possible de réduire les effets indésirables (augmentation de la résorption et diminution du pic plasmatique) en prenant Trazodone Teva avec un repas. Il est conseillé de réduire la posologie progressivement pour arrêter le traitement. POPULATIONS PARTICULIÈRES _Patients âgés _ Chez les patients très âgés ou chez les patients affaiblis, réduire la dose initiale recommandée à 100 mg par jour et l’administrer en plusieurs prises distinctes ou en une seule prise au coucher (voir rubrique 4.4). On peut augmenter progressivement cette dose, sous surveillance médicale et en fonction de la tolérance et de l’efficacité. De manière généra Baca dokumen lengkapnya