Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acenocoumarolum
S.C.Terapia S.A,
B01AA07
Acenocoumarolum
2 mg
comprimate
N10x3
Cu reteta
S.C. Terapia S.A.
2013-01-23
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5791/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TROMBOSTOP 2 MG COMPRIMATE Acenocumarol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Trombostop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trombostop 3. Cum să luaţi Trombostop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trombostop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROMBOSTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trombostop este un medicament care conţine substanţa activă acenocumarol. Acenocumarolul aparţine unui grup de medicamente numite anticoagulante, care scad capacitatea de coagulare a sângelui, ajutând astfel la prevenirea formării cheagurilor de sânge în vasele sanguine. Trombostop este utilizat pentru a preveni sau trata coagularea sângelui. CUM ACŢIONEAZĂ TROMBOSTOP Trombostop acţionează inhibând formarea cheagurilor de sânge. Acesta nu dizolvă cheagurile de sânge care sunt deja formate, dar poate opri mărirea acestora şi apariţia altor probleme. MONITORIZAREA PE DURATA TRATAMENTULUI DUMNEAVOASTRĂ CU TROMBOSTOP În timpul tratamentului cu Trombostop, vi se va solicita să efectuaţi regulat analize ale sângelui, iar doza dumneavoastră va fi ajustată ca atare. Dacă aveţi orice întrebări privind mod Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trombostop 2 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine acenocumarol 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 18,00mg, lactoză anhidră 56,30mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul şi profilaxia bolilor tromboembolice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Populaţia generală ţintă Sensibilitatea la anticoagulante prezintă varianţii inter-individuale şi, de asemenea, se poate modifica pe parcursul tratamentului. De aceea, este necesară efectuarea periodică a timpului protrombinei (TP)/International Normalized Ratio (INR) şi adaptarea dozelor pacientului în funcţie de rezultate. În lipsa acestei posibilităţi, Trombostop nu trebuie folosit. Trombostop trebuie administrat în priză unică zilnică. Pentru adaptarea dozei la diferite stări clinice, vezi, de asemenea, pct. 4.4 şi pct. 4.5. Doza iniţială Doza de Trombostop trebuie individualizată. Dacă valoarea TP/INR înainte de începerea tratamentului se situează în intervalul normal, doza iniţială recomandată de Trombostop este între 2 mg pe zi şi 4 mg pe zi fără administrarea unei doze de atac. De asemenea, tratamentul poate fi început cu doze de atac, de obicei 6 mg în prima zi, urmată de 4 mg în cea de-a doua zi. Dacă valoarea TP/INR înainte de începerea tratamentului este anormală, tratamentul trebuie început cu precauţie. Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani), pacienţii cu boală hepatică sau insuficienţă hepatică severă cu congestie hepatică sau pacienţii malnutriţi pot necesita doze mai mici în timpul iniţierii tratamentului şi pe perioada de întreţinere (vezi pct. 4.4). Trebuie determinată zilnic valoarea TP/INR începând cu a doua sau a treia doză de Trombostop şi până când status-ul coagulării este stabi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο