Trombostop comprimate 2 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acenocoumarolum

Disponibil de la:

S.C.Terapia S.A,

Codul ATC:

B01AA07

INN (nume internaţional):

Acenocoumarolum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Terapia S.A.

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5791/2005/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TROMBOSTOP 2 MG COMPRIMATE
Acenocumarol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trombostop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trombostop
3.
Cum să luaţi Trombostop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trombostop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROMBOSTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trombostop este un medicament care conţine substanţa activă
acenocumarol.
Acenocumarolul aparţine unui grup de medicamente numite
anticoagulante, care scad capacitatea
de coagulare a sângelui, ajutând astfel la prevenirea formării
cheagurilor de sânge în vasele
sanguine.
Trombostop este utilizat pentru a preveni sau trata coagularea
sângelui.
CUM ACŢIONEAZĂ TROMBOSTOP
Trombostop acţionează inhibând formarea cheagurilor de sânge.
Acesta nu dizolvă cheagurile de
sânge care sunt deja formate, dar poate opri mărirea acestora şi
apariţia altor probleme.
MONITORIZAREA PE DURATA TRATAMENTULUI DUMNEAVOASTRĂ CU TROMBOSTOP
În timpul tratamentului cu Trombostop, vi se va solicita să
efectuaţi regulat analize ale sângelui, iar
doza dumneavoastră va fi ajustată ca atare.
Dacă aveţi orice întrebări privind mod

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trombostop 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine acenocumarol 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 18,00mg, lactoză
anhidră
56,30mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia bolilor tromboembolice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Populaţia generală ţintă
Sensibilitatea la anticoagulante prezintă varianţii
inter-individuale şi, de
asemenea, se poate modifica pe parcursul tratamentului. De aceea, este
necesară efectuarea periodică a timpului protrombinei
(TP)/International
Normalized Ratio (INR) şi adaptarea dozelor pacientului în funcţie
de rezultate.
În lipsa acestei posibilităţi, Trombostop nu trebuie folosit.
Trombostop trebuie administrat în priză unică zilnică.
Pentru adaptarea dozei la diferite stări clinice, vezi, de asemenea,
pct. 4.4 şi pct.
4.5.
Doza iniţială
Doza de Trombostop trebuie individualizată. Dacă valoarea TP/INR
înainte de
începerea tratamentului se situează în intervalul normal, doza
iniţială
recomandată de Trombostop este între 2 mg pe zi şi 4 mg pe zi
fără
administrarea unei doze de atac. De asemenea, tratamentul poate fi
început cu
doze de atac, de obicei 6 mg în prima zi, urmată de 4 mg în cea
de-a doua zi.
Dacă valoarea TP/INR înainte de începerea tratamentului este
anormală,
tratamentul trebuie început cu precauţie.
Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani), pacienţii cu boală hepatică sau
insuficienţă
hepatică severă cu congestie hepatică sau pacienţii malnutriţi
pot necesita doze
mai mici în timpul iniţierii tratamentului şi pe perioada de
întreţinere (vezi pct.
4.4).
Trebuie determinată zilnic valoarea TP/INR începând cu a doua sau a
treia doză
de Trombostop şi până când status-ul coagulării este stabi