VASTAREL LP 80mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB15

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Σύνθεση:

POR CAPSULA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.; HUNGRIA

Θεραπευτική ομάδα:

Trimetazidina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 y 120 capsulas de liberación prolongada en blíster de Poliamida Orientada/Aluminio/PVC y Aluminio

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2024-01-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA TECNICA
VASTAREL
R
LP
Trimetazidina diclorhidrato
Cápsula de liberación prolongada
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada
Vastarel LP 80 mg, cápsula de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada: _
Una cápsula de liberación prolongada contiene 40 mg de trimetazidina
diclorhidrato.
_Vastarel LP 80mg, cápsula de liberación prolongada: _
Una cápsula de liberación prolongada contiene 80 mg de trimetazidina
diclorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación prolongada
_Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada: _
Gránulos recubiertos esféricos de color blanco o casi blanco,
envasados en una cápsula de
gelatina dura de tamaño 3 con cuerpo blanco y tapa blanca, con el
logo de Servier
y la cifra “40” impresos en gris sobre esta.
_Vastarel LP 80 mg, cápsula de liberación prolongada: _
Gránulos recubiertos esféricos de color blanco o casi blanco,
envasados en una cápsula de
gelatina dura de tamaño 2 con cuerpo blanco y tapa rojo anaranjado,
con el logo de
Servier
y la cifra “80” impresos en blanco sobre esta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para
el tratamiento
sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están
adecuadamente
controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es 1 cápsula de 80 mg de trimetazidina
diclorhidrato una vez al día
por la mañana.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min)
(ver secciones 4.4 y 5.2), se recomienda reducir la dosis (a la mitad)
por la mañana.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a la
trimetazidin