Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.
C01EB15
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA
ORAL
Con receta médica
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.; HUNGRIA
Trimetazidina
Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 y 120 capsulas de liberación prolongada en blíster de Poliamida Orientada/Aluminio/PVC y Aluminio
VIGENTE
2024-01-31
PROYECTO DE FICHA TECNICA VASTAREL R LP Trimetazidina diclorhidrato Cápsula de liberación prolongada 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada Vastarel LP 80 mg, cápsula de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada: _ Una cápsula de liberación prolongada contiene 40 mg de trimetazidina diclorhidrato. _Vastarel LP 80mg, cápsula de liberación prolongada: _ Una cápsula de liberación prolongada contiene 80 mg de trimetazidina diclorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de liberación prolongada _Vastarel LP 40 mg, cápsula de liberación prolongada: _ Gránulos recubiertos esféricos de color blanco o casi blanco, envasados en una cápsula de gelatina dura de tamaño 3 con cuerpo blanco y tapa blanca, con el logo de Servier y la cifra “40” impresos en gris sobre esta. _Vastarel LP 80 mg, cápsula de liberación prolongada: _ Gránulos recubiertos esféricos de color blanco o casi blanco, envasados en una cápsula de gelatina dura de tamaño 2 con cuerpo blanco y tapa rojo anaranjado, con el logo de Servier y la cifra “80” impresos en blanco sobre esta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es 1 cápsula de 80 mg de trimetazidina diclorhidrato una vez al día por la mañana. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), se recomienda reducir la dosis (a la mitad) por la mañana. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a la trimetazidin Pročitajte cijeli dokument