Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SALBUTAMOLSULFAT
Mylan Denmark ApS
R03AC02
salbutamol
100 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2007-11-06
11. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VENTILASTIN NOVOLIZER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 24737 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ventilastin Novolizer 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En afmålt dosis indeholder 100 mikrogram salbutamol svarende til 120 mikrogram salbutamolsulfat. En afmålt dosis er den dosis som er tilgængelig for patienten, efter dosis har passeret mundstykket Hjælpestof: 11,42 milligram laktosemonohydrat/afmålt dosis 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver Hvidt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ventilastin Novolizer er indiceret til behandling hos voksne, unge og børn i alderen 6 til 12 år. Symptomatisk behandling af tilstande med associeret reversible luftvejsobstruktioner, f.eks. astma eller Kronisk Obstruktiv Lungesygdom med en væsentlig reversibel komponent. Forebyggelse af anstrengelsesudløste astmaanfald eller optagelse af allergener. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Dosis afhænger af sygdommens type, sværhedsgrad og forløb. _dk_hum_39994_spc.doc_ _Side _ _1 af 11_ _Astma_ Voksne (inkl. ældre og unge) Der anbefales til voksne en begyndelsesdosis på 1 inhalation (100 mikrogram) til lindring af akutte astmasymptomer inklusiv bronkiespasmer. Til forebyggelse af anstrengelsesudløst astma eller anfaldsprovokerende allergener bør der tages 2 inhalationer (200 mikrogram) 10-15 minutter før belastningen. Det maksimale forbrug i løbet af 24 timer må ikke overstige 8 inhalationer (svarende til 800 mikrogram). Børn (6-12 år) Der anbefales til børn i alderen 6 år eller ældre en begyndelsesdosis på 1 inhalation (100 mikrogram) til lindring af akutte astmasymptomer inklusiv bronkiespasmer. Til forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer eller anfaldsprovokerende allergener bør der tages 1 inhalation (100 mikrogram) 10-15 minutter før belastningen og yderligere 1 inhalation ved behov (i alt 200 mikrogram). Det maksimale forbrug i løbet af 24 timer må ikke overstige 4 inhalationer (svarende til 400 mikrogram). Børn under 6 år Ventilast Διαβάστε το πλήρες έγγραφο