Ventilastin Novolizer 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

SALBUTAMOLSULFAT

Disponible depuis:

Mylan Denmark ApS

Code ATC:

R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol

Dosage:

100 mikrogram/dosis

forme pharmaceutique:

inhalationspulver

Date de l'autorisation:

2007-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

11. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENTILASTIN NOVOLIZER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
24737
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventilastin Novolizer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En afmålt dosis indeholder 100 mikrogram salbutamol svarende til 120
mikrogram
salbutamolsulfat.
En afmålt dosis er den dosis som er tilgængelig for patienten, efter
dosis har passeret
mundstykket
Hjælpestof:
11,42 milligram laktosemonohydrat/afmålt dosis
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver
Hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ventilastin Novolizer er indiceret til behandling hos voksne, unge og
børn i alderen 6 til 12 år.
Symptomatisk behandling af tilstande med associeret reversible
luftvejsobstruktioner,
f.eks. astma eller Kronisk Obstruktiv Lungesygdom med en væsentlig
reversibel
komponent.
Forebyggelse af anstrengelsesudløste astmaanfald eller optagelse af
allergener.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Dosis afhænger af sygdommens type, sværhedsgrad og forløb.
_dk_hum_39994_spc.doc_
_Side _
_1 af 11_
_Astma_
Voksne (inkl. ældre og unge)
Der anbefales til voksne en begyndelsesdosis på 1 inhalation (100
mikrogram) til lindring
af akutte astmasymptomer inklusiv bronkiespasmer.
Til forebyggelse af anstrengelsesudløst astma eller
anfaldsprovokerende allergener bør der
tages 2 inhalationer (200 mikrogram) 10-15 minutter før belastningen.
Det maksimale forbrug i løbet af 24 timer må ikke overstige 8
inhalationer (svarende til
800 mikrogram).
Børn (6-12 år)
Der anbefales til børn i alderen 6 år eller ældre en
begyndelsesdosis på 1 inhalation (100
mikrogram) til lindring af akutte astmasymptomer inklusiv
bronkiespasmer.
Til forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer eller
anfaldsprovokerende allergener
bør der tages 1 inhalation (100 mikrogram) 10-15 minutter før
belastningen og yderligere 1
inhalation ved behov (i alt 200 mikrogram).
Det maksimale forbrug i løbet af 24 timer må ikke overstige 4
inhalationer (svarende til
400 mikrogram).
Børn under 6 år
Ventilast