Vetalgin inj. opl. i.m./i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Metamizolnatrium 500 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metamizole Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Metamizolnatrium 500 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund; paard; varken

Θεραπευτική περιοχή:

Metamizole Sodium

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 068171-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1629294 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1972-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
Vetalgin
BIJSLUITER
Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH,
D-85716 Unterschleißheim
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin,
500 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
4.
INDICATIE(S)
-
Pijnbestrijding bij kolieken.
-
Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet).
-
Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire
processen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse.
6.
BIJWERKINGEN
-
Kans op bloedingen.
-
Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera.
-
Bloedbeeldafwijkingen.
-
Papilnecrose van de nier.
Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, varken en paard.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Vetalgin
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DIERSOORT
DOSERING
TOEDIENINGSWIJZE
Rund
*
40 mg metamizolnatrium per kg/lg
(8 ml/100 kg)
- IM of IV
- éénmalig
Varken
15-50 mg metamizolnatrium per kg/lg
(3-10 ml/100 kg)
- IM
- éénmalig
Paard
40-50 mg metamizolnatriumper kg/lg
(8-10 ml/100 kg)
-IV
- éénmalig
*
Het te injecteren volume bedraagt max. 30 ml op 1 injectieplaats.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
Vetalgin
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
Pijnbestrijding bij kolieken.
-
Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet).
-
Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire
processen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Kans op bloedingen.
-
Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera.
- 1 -
SKP – NL versie
Vetalgin
-
Bloedbeeldafwijkingen.
-
Papilnecrose van de nier.
Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Onderzoek bij labodieren heeft uitgewezen dat metamizolnatrium veilig
gebruikt kan worden tijdens
dracht en lactatie.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Gelijktijdige toediening van induceerders van levermicrosoom-enzymen
(vb. fenylbutazone,
barbituraten) vermindert de halfwaardetijd van metamizole en dus de
activiteitsduur. Niet samen met
andere NSAID’s of glucocorticosteroïden toedienen. Het gelijktijdig
gebruik van neuroleptica,
voornamelijk fenothiazinederivaten, kan leiden tot ernstige
hypothermie.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
DIERSOORT