Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metamizolnatrium 500 mg/ml
Intervet International
QN02BB02
Metamizole Sodium
Oplossing voor injectie
Metamizolnatrium 500 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Metamizole Sodium
CTI-code: 068171-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1629294 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1972-11-01
Bijsluiter – NL versie Vetalgin BIJSLUITER Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH, D-85716 Unterschleißheim Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN) per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metamizolnatrium monohydraat 500 mg 4. INDICATIE(S) - Pijnbestrijding bij kolieken. - Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet). - Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire processen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse. 6. BIJWERKINGEN - Kans op bloedingen. - Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera. - Bloedbeeldafwijkingen. - Papilnecrose van de nier. Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund, varken en paard. - 1 - Bijsluiter – NL versie Vetalgin 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) DIERSOORT DOSERING TOEDIENINGSWIJZE Rund * 40 mg metamizolnatrium per kg/lg (8 ml/100 kg) - IM of IV - éénmalig Varken 15-50 mg metamizolnatrium per kg/lg (3-10 ml/100 kg) - IM - éénmalig Paard 40-50 mg metamizolnatriumper kg/lg (8-10 ml/100 kg) -IV - éénmalig * Het te injecteren volume bedraagt max. 30 ml op 1 injectieplaats. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Lees het volledige document
SKP – NL versie Vetalgin SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metamizolnatrium monohydraat 500 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, varken en paard. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - Pijnbestrijding bij kolieken. - Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet). - Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire processen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN De intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Kans op bloedingen. - Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera. - 1 - SKP – NL versie Vetalgin - Bloedbeeldafwijkingen. - Papilnecrose van de nier. Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Onderzoek bij labodieren heeft uitgewezen dat metamizolnatrium veilig gebruikt kan worden tijdens dracht en lactatie. 4.8 INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Gelijktijdige toediening van induceerders van levermicrosoom-enzymen (vb. fenylbutazone, barbituraten) vermindert de halfwaardetijd van metamizole en dus de activiteitsduur. Niet samen met andere NSAID’s of glucocorticosteroïden toedienen. Het gelijktijdig gebruik van neuroleptica, voornamelijk fenothiazinederivaten, kan leiden tot ernstige hypothermie. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG DIERSOORT Lees het volledige document