Vimpat

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lacosamide

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

lacosamide

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepilettici,

Θεραπευτική περιοχή:

Epilessia

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vimpat è indicato come monoterapia e terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 4 anni di età con epilessia.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 46

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

133
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
134
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIMPAT 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VIMPAT 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VIMPAT 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VIMPAT 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lacosamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Vimpat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vimpat
3.
Come prendere Vimpat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vimpat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIMPAT E A COSA SERVE
COS’È VIMPAT
Vimpat contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “medicinali
antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare
l’epilessia.
•
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui
soffre.
A COSA SERVE VIMPAT
•
Vimpat è utilizzato:
▪
da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici in
adulti, adolescenti e
bambini a partire dai 2 anni di età, per trattare una determinata
forma di epilessia
caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o
senza generalizzazione
secondaria. In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un
solo lato del suo
cervello. Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di
entrambi i lati del
suo cervello;
▪
in associazione con altri medicinali antiepilettici in adulti,
adolescenti e bambini a
partire dai 4 anni di e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vimpat 50 mg compresse rivestite con film
Vimpat 100 mg compresse rivestite con film
Vimpat 150 mg compresse rivestite con film
Vimpat 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vimpat 50 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
Vimpat 100 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
Vimpat 150 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
Vimpat 200 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Vimpat 50 mg compresse rivestite con film
Compresse rosa rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni
approssimative di 10,4 mm
x 4,9 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "50"
sul lato opposto della compressa.
Vimpat 100 mg compresse rivestite con film
Compresse giallo scuro rivestite con film, di forma ovale, delle
dimensioni approssimative di 13,2 mm
x 6,1 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "100"
sul lato opposto della compressa.
Vimpat 150 mg compresse rivestite con film
Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, delle
dimensioni approssimative
di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la
scritta "150" sul lato opposto della
compressa.
Vimpat 200 mg compresse rivestite con film
Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni
approssimative di 16,6 mm
x 7,8 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "200"
sul lato opposto della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vimpat è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad
esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e