Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Wiedemann Pharma GmbH Biologisch-pharmazeutische Präparate
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 1.mg
gültig
- 1 - FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B12 1 MG/ML WIRKSTOFF: CYANOCOBALAMIN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 AMPULLE MIT 1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT 1000 m G CYANOCOBALAMIN. HINWEIS CYANOCOBALAMIN GEHÖRT ZUR GRUPPE DER STOFFE, DIE ZUSAMMENFASSEND ALS “ VITAMIN B 12 ” BEZEICHNET WERDEN. 3. DARREICHUNGSFORM INJEKTIONSLÖSUNG 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VITAMIN-B 12 -MANGEL, DER ERNÄHRUNGSMÄSSIG NICHT BEHOBEN WERDEN KANN. VITAMIN-B 12 -MANGEL KANN SICH IN FOLGENDEN KRANKHEITSBILDERN ÄUSSERN: - HYPERCHROMER MAKROZYTÄRER MEGALOBLASTENANÄMIE (PERNICIOSA, BIERMER-ANÄMIE, ADDISON-ANÄMIE), - FUNIKULÄRER SPINALERKRANKUNG. EIN LABORDIAGNOSTISCH GESICHERTER VITAMIN-B 12 -MANGEL KANN AUFTRETEN BEI: - JAHRELANGER MANGEL- UND FEHLERNÄHRUNG (Z.B. DURCH STRENG VEGETARISCHE KOST). - MALABSORPTION DURCH -- UNGENÜGENDE PRODUKTION VON INTRINSIC FACTOR, -- ERKRANKUNGEN IM ENDABSCHNITT DES ILEUMS, Z.B. SPRUE, -- FISCHBANDWURMBEFALL ODER -- BLIND-LOOP-SYNDROM. - ANGEBORENEN VITAMIN-B 12 -TRANSPORTSTÖRUNGEN. 1/9 de_6145572_00_00_spc.rtf - 2 - 2/9 de_6145572_00_00_spc.rtf - 3 - 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 1 mg/mL zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin). Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Vitamin B12 1 mg/mL wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 - Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang substituiert. 4.3 GEGENANZEIGEN VITAMIN B12 1 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI UNVERTRÄGLICHKEIT EINES BESTANDTEILS. 4.4 WARNHINWEISE UND SPEZIELLE VORSICHTSMAS Διαβάστε το πλήρες έγγραφο