Vitamin B12 1 mg/ml Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cyanocobalamin

Beschikbaar vanaf:

Wiedemann Pharma GmbH Biologisch-pharmazeutische Präparate

ATC-code:

B03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyanocobalamin

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Cyanocobalamin 1.mg

Autorisatie-status:

gültig

Productkenmerken

- 1 -
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12 1 MG/ML
WIRKSTOFF:
CYANOCOBALAMIN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 AMPULLE MIT 1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT 1000
m
G CYANOCOBALAMIN.
HINWEIS
CYANOCOBALAMIN GEHÖRT ZUR GRUPPE DER STOFFE, DIE ZUSAMMENFASSEND ALS
“
VITAMIN
B
12
”
BEZEICHNET WERDEN.
3.
DARREICHUNGSFORM
INJEKTIONSLÖSUNG
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VITAMIN-B
12
-MANGEL, DER ERNÄHRUNGSMÄSSIG NICHT BEHOBEN WERDEN KANN.
VITAMIN-B
12
-MANGEL KANN SICH IN FOLGENDEN KRANKHEITSBILDERN ÄUSSERN:
-
HYPERCHROMER MAKROZYTÄRER MEGALOBLASTENANÄMIE
(PERNICIOSA, BIERMER-ANÄMIE, ADDISON-ANÄMIE),
-
FUNIKULÄRER SPINALERKRANKUNG.
EIN LABORDIAGNOSTISCH GESICHERTER VITAMIN-B
12
-MANGEL KANN AUFTRETEN BEI:
-
JAHRELANGER MANGEL- UND FEHLERNÄHRUNG (Z.B. DURCH STRENG VEGETARISCHE
KOST).
-
MALABSORPTION DURCH
--
UNGENÜGENDE PRODUKTION VON INTRINSIC FACTOR,
--
ERKRANKUNGEN IM ENDABSCHNITT DES ILEUMS, Z.B. SPRUE,
--
FISCHBANDWURMBEFALL ODER
--
BLIND-LOOP-SYNDROM.
-
ANGEBORENEN VITAMIN-B
12
-TRANSPORTSTÖRUNGEN.
1/9
de_6145572_00_00_spc.rtf
- 2 -
2/9
de_6145572_00_00_spc.rtf
- 3 -
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
Vitamin B12 1 mg/mL zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 1000
µg
Cyanocobalamin).
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm
werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat
verabreicht.
Vitamin B12 1 mg/mL wird in der Regel intramuskulär
verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder
subcutan gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung
nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-
Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel
lebenslang substituiert.
4.3
GEGENANZEIGEN
VITAMIN B12 1 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
UNVERTRÄGLICHKEIT EINES
BESTANDTEILS.
4.4
WARNHINWEISE UND SPEZIELLE VORSICHTSMAS