VITAMINA A 50000 UI

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

RETINOLUM

Διαθέσιμο από:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

RETINOLUM

Δοσολογία:

50000UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS. MOI

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A

Περίληψη προϊόντος:

6708/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6708/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA A 50000 UI CAPSULE MOI
Vitamina A
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina A şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vitamina A
3.
Cum să utilizați Vitamina A
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina A
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VITAMINA A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sub denumirea de Vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu
structură chimică similară: retinol,
3-dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de
retinol), retinal şi acid transretinoic.
Vitamina A conţine palmitat de retinol.
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei.
Sub formă de retinal, Vitamina A se
combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina,
care este necesară pentru adaptarea
vizuală la întuneric.
Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi
testiculară, dezvoltarea embrionară, şi în
reglarea creşterii şi diferenţierea ţesuturilor epiteliale.
Acest medicament este indicat în tratamentul stărilor de
hipovitaminoză asociate carenţei alimentare,
tulburărilor de absorbţie şi de de

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6708/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina A 50000 UI capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine vitamina A palmitat 27,750 mg
corespunzător la vitamina A (50000 UI)
15 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de soia 45 mg, para-hidroxibenzoat
de etil sare sodică (E 215) 0,250
mg şi para-hidroxibenzoat de propil sare sodică (E 217) 0,125 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule moi, ovale, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei
alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de
depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la
întuneric, nictalopie, xeroftalmie,
ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză
foliculară.
Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi
funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită
cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi: _
Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000
U.I.), timp de 3 zile, apoi o capsulă
moale (50000 U.I.) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare
15 zile, până la refacerea rezervei
hepatice normale.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi
inutil tratamentul.
În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale
(50000 U.I.) pe zi.
În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu
malabsorbţie se administrează 4 capsule
moi (200000 U.I.) la fiecare 3-5 luni.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 8-15 ani: _
2
Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă
moale (50000 U.I.); curele se repetă la
fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
_Copii cu vâ