מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RETINOLUM
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
A11CA01
RETINOLUM
50000UI
CAPS. MOI
P6L
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A
6708/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6708/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA A 50000 UI CAPSULE MOI Vitamina A CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina A şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vitamina A 3. Cum să utilizați Vitamina A 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina A 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE VITAMINA A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sub denumirea de Vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu structură chimică similară: retinol, 3-dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal şi acid transretinoic. Vitamina A conţine palmitat de retinol. Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei. Sub formă de retinal, Vitamina A se combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina, care este necesară pentru adaptarea vizuală la întuneric. Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrionară, şi în reglarea creşterii şi diferenţierea ţesuturilor epiteliale. Acest medicament este indicat în tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de de קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6708/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina A 50000 UI capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine vitamina A palmitat 27,750 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI) 15 mg. Excipienți cu efect cunoscut: ulei de soia 45 mg, para-hidroxibenzoat de etil sare sodică (E 215) 0,250 mg şi para-hidroxibenzoat de propil sare sodică (E 217) 0,125 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale. Capsule moi, ovale, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară. Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doze _Adulţi şi adolescenţi: _ Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 U.I.), timp de 3 zile, apoi o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale. Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul. În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi. În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule moi (200000 U.I.) la fiecare 3-5 luni. _Copii cu vârsta cuprinsă între 8-15 ani: _ 2 Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 U.I.); curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale. _Copii cu vâ קרא את המסמך השלם