Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Xilometazolina
EG S.P.A.
R01AA07
Xilometazolina
"1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE IN PE DA 10 ML; "1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE IN PE DA 15 ML
M
Xilometazolina
045094024 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE FLACONE IN PE DA 15 ML - Autorizzato; 045094012 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE FLACONE IN PE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE XILOMETAZOLINA EG 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è XILOMETAZOLINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare XILOMETAZOLINA EG 3. Come usare XILOMETAZOLINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare XILOMETAZOLINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È XILOMETAZOLINA EG E A COSA SERVE Questo medicinale contiene xilometazolina, una sostanza che contribuisce a costringere i vasi sanguigni della mucosa nasale, riducendone il gonfiore dovuto a diverse cause e facilitando la respirazione. XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale è utilizzato per il trattamento a breve termine della congestione nasale con naso che cola a causa di comune raffreddore o sinusite in bambini dai 12 anni di età e negli adulti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XILOMETAZOLINA EG NON USI XILOMETAZOLINA EG • se è allergico alla xilometazolina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una certa forma di raffreddore cronico (rinite secca); • se è stato sottoposto di recente ad un intervento chirurgico al cervello con accesso attraverso naso e bocca (ipofisectomia transfenoidale) o ad altro inte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di spray nasale, soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato. Ogni nebulizzazione spray (pari a circa 0,09 ml di soluzione) contiene 0,09 mg di xilometazolina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. Soluzione limpida, incolore. pH variabile da 5.5 a 6.5. Osmolalità: 240-330 mOsmol 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale a causa di rinite o sinusite. XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale è destinato ai bambini a partire dai 12 anni di età e agli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Bambini dai 12 anni di età e adulti: 1 nebulizzazione in ogni narice, a seconda della necessità, fino a tre volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml è indicato in bambini a partire dai 12 anni di età per somministrazione secondo le modalità sopra descritte. XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml non deve essere usato in bambini con meno di 12 anni. Altri dosaggi farmaceutici possono essere più adeguati alla somministrazione in questa popolazione. Modo di somministrazione XILOMETAZOLINA EG è per uso nasale. Si raccomanda ai pazienti di soffiarsi accuratamente il naso prima di usare la Pag. 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ preparazione. L'ultima dose di ogni giornata di trattamento deve essere preferibilmente somministrata prima di andare a letto. _Come usare XILOMETAZ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο