XILOMETAZOLINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Xilometazolina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

Xilometazolina

Confezione:

"1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE IN PE DA 10 ML; "1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE IN PE DA 15 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Xilometazolina

Dettagli prodotto:

045094024 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE FLACONE IN PE DA 15 ML - Autorizzato; 045094012 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE FLACONE IN PE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XILOMETAZOLINA EG 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è XILOMETAZOLINA EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare XILOMETAZOLINA EG
3. Come usare XILOMETAZOLINA EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XILOMETAZOLINA EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È XILOMETAZOLINA EG E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene xilometazolina, una sostanza che
contribuisce a
costringere i vasi sanguigni della mucosa nasale, riducendone il
gonfiore
dovuto a diverse cause e facilitando la respirazione.
XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale è utilizzato per il
trattamento a
breve termine della congestione nasale con naso che cola a causa di
comune
raffreddore o sinusite in bambini dai 12 anni di età e negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XILOMETAZOLINA EG
NON USI XILOMETAZOLINA EG
•
se è allergico alla xilometazolina cloridrato o a uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una certa forma di raffreddore cronico (rinite secca);
•
se è stato sottoposto di recente ad un intervento chirurgico al
cervello con
accesso attraverso naso e bocca (ipofisectomia transfenoidale) o ad
altro
inte

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di spray nasale, soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato.
Ogni nebulizzazione spray (pari a circa 0,09 ml di soluzione) contiene
0,09 mg
di xilometazolina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
pH variabile da 5.5 a 6.5.
Osmolalità: 240-330 mOsmol
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale a causa di
rinite o sinusite.
XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml spray nasale è destinato ai bambini a
partire dai
12 anni di età e agli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Bambini dai 12 anni di età e adulti: 1 nebulizzazione in ogni narice,
a seconda
della necessità, fino a tre volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml è indicato in bambini a partire dai 12 anni
di età
per somministrazione secondo le modalità sopra descritte.
XILOMETAZOLINA EG 1 mg/ml non deve essere usato in bambini con meno di
12 anni. Altri dosaggi farmaceutici possono essere più adeguati alla
somministrazione in questa popolazione.
Modo di somministrazione
XILOMETAZOLINA EG è per uso nasale.
Si raccomanda ai pazienti di soffiarsi accuratamente il naso prima di
usare la
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
preparazione. L'ultima dose di ogni giornata di trattamento deve
essere
preferibilmente somministrata prima di andare a letto.
_Come usare XILOMETAZ