Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Xylazinhydroklorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM92
xylazine hydrochloride
20 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x50 ml
C
Markedsført
2013-12-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . XYSOL VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE, HEST, HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE . . CP-Pharma Handelsges. mbH. Ostlandring 13 . 31303 Burgdorf. Tyskland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Xysol vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest, hund og katt. Xylazin (som hydroklorid). . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Per ml: . VIRKESTOFF: Xylazin (som hydroklorid): 20,0 mg. (ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid). . HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg. . Klar, fargeløs løsning. . . 4. INDIKASJON(ER). . Sedasjon. Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre tilstander som kan forverres ved brekninger. De muskelavslappende egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av obstruksjonen. Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt, respiratorisk dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk. Må ikke brukes hos dyr med diabetes. Må ikke brukes hos dyr med tidligere anfall i anamnesen. Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker eller hos valper og kattunger yngre enn 6 uker. Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur fødsel), unntatt ved fødsel(se punkt 12). . 6. BIVIRKNINGER. . Generelt kan det oppstå bivirkninger som er typiske for α2-adrenerge agonister, f.eks. bradykardi, reversibel arytmi og hypotensjon. Termoregulering kan påvirkes og dermed kan kroppstemperaturen reduseres eller økes avhengig av omgivelsestemperaturen. Det kan oppstå respirasjonsdepresjon og/eller respirasjonsstans, spesielt hos katter. . KATTER OG HUNDER . Katter og hunder kaster ofte opp når sedasjonen inntrer, spesielt hvis dyrene nettopp er fôret. Dyr kan utvikle stor spyttsekresjon Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Xysol vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest, hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per ml: VIRKESTOFF: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest, hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Sedasjon. Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel. 4.3 KONTRAINDIKASJONER • Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre tilstander som kan forverres ved brekninger. De muskelavslappende egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av obstruksjonen. • Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt, respiratorisk dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk. • Må ikke brukes hos dyr med diabetes. • Må ikke brukes hos dyr med tidligere anfall i anamnesen. • Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker eller hos valper og kattunger yngre enn 6 uker. • Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur fødsel), unntatt ved fødsel (se punkt 4.7). 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER HEST: • Xylazin hemmer den normale intestinale motiliteten. Derfor skal bruk av produktet ved kolikk hos hest kun brukes til hester som ikke reagerer på analgetika. Bruk av xylazin skal unngås hos hester med redusert blindtarmfunksjon. • Etter behandling av hester med xylazin er dyrene motvillige til å gå, derfor bør legemiddelet administreres på stedet hvor behandlingen/undersøkelsen skal finne sted. • Utvis forsiktighet ved administrering av produktet til hester som er utsatt for forfangenhet. • Hester med luftveislidelser eller -svekkelser kan utvikle livstruende dyspné. • Lavest mulig dose skal ben Διαβάστε το πλήρες έγγραφο