Xysol vet 20 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Xylazinhydroklorid

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kode ATC:

QN05CM92

INN (Nama Internasional):

xylazine hydrochloride

Dosis:

20 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Hetteglass 1x50 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2013-12-01

Selebaran informasi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
XYSOL VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE, HEST,
HUND OG
KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE .
.
CP-Pharma Handelsges. mbH.
Ostlandring 13 .
31303 Burgdorf.
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Xysol vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest,
hund og katt.
Xylazin (som hydroklorid).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per ml:
.
VIRKESTOFF:
Xylazin (som hydroklorid): 20,0 mg.
(ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid).
.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg.
.
Klar, fargeløs løsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Sedasjon.
Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.

Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre
tilstander som kan forverres ved brekninger. De muskelavslappende
egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av
obstruksjonen.

Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt,
respiratorisk
dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.

Må ikke brukes hos dyr med diabetes.

Må ikke brukes hos dyr med tidligere anfall i anamnesen.

Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker
eller hos
valper og kattunger yngre enn 6 uker.

Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel),
unntatt ved fødsel(se punkt 12).
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Generelt kan det oppstå bivirkninger som er typiske for α2-adrenerge
agonister, f.eks. bradykardi, reversibel arytmi og hypotensjon.
Termoregulering kan påvirkes og dermed kan kroppstemperaturen
reduseres
eller økes avhengig av omgivelsestemperaturen. Det kan oppstå
respirasjonsdepresjon og/eller respirasjonsstans, spesielt hos katter.
.
KATTER OG HUNDER .

Katter og hunder kaster ofte opp når sedasjonen inntrer, spesielt
hvis
dyrene nettopp er fôret.

Dyr kan utvikle stor spyttsekresjon

Karakteristik produk

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Xysol vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest,
hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per ml:
VIRKESTOFF:
Xylazin (som hydroklorid)
20,0 mg
(ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218)
1,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, hest, hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedasjon.
Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
•
Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre
tilstander som kan
forverres ved brekninger. De muskelavslappende egenskapene til
legemiddelet ser ut til
å forsterke effekten av obstruksjonen.
•
Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt,
respiratorisk dysfunksjon,
hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.
•
Må ikke brukes hos dyr med diabetes.
•
Må ikke brukes hos dyr med tidligere anfall i anamnesen.
•
Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker
eller hos valper og
kattunger yngre enn 6 uker.
•
Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel), unntatt ved
fødsel (se punkt 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
HEST:
•
Xylazin hemmer den normale intestinale motiliteten. Derfor skal bruk
av produktet ved
kolikk hos hest kun brukes til hester som ikke reagerer på
analgetika. Bruk av xylazin
skal unngås hos hester med redusert blindtarmfunksjon.
•
Etter behandling av hester med xylazin er dyrene motvillige til å
gå, derfor bør
legemiddelet administreres på stedet hvor behandlingen/undersøkelsen
skal finne sted.
•
Utvis forsiktighet ved administrering av produktet til hester som er
utsatt for
forfangenhet.
•
Hester med luftveislidelser eller -svekkelser kan utvikle livstruende
dyspné.
•
Lavest mulig dose skal ben