ADAFERIN 0.1% GEL

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ADAPALENE

Available from:

GALDERMA INTERNATIONAL,FRANCE (0000003413) TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4, 20 AVENUE ANDRE PROTHIN, LA DEFENSE CEDEX, 92927

ATC code:

D10AD03

INN (International Name):

ADAPALENE

Dosage:

0.1%

Pharmaceutical form:

GEL

Composition:

ADAPALENE (8000001723) 1MG

Administration route:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

ADAPALENE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (990022201) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Adaferin 0,1% w/w γέλη
Ανταπαλένη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Adaferin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adaferin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Adaferin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adaferin 0,1% w/w γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 1 mg ανταπαλένης.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
1 g γέλης περιέχει 40 mg
προπυλενογλυκόλης (E1520)
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λεία λευκή ομοιογενής γέλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Adaferin ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής του
προσώπου και
του θώρακα, όπου κυρίως εμφανίζονται
οι φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι
φλύκταινες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα
με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Το Adaferin θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως
πριν την κατάκλιση, αφού πρώτα
καθαριστεί καλά η περιοχή εφαρμογής.
Απλώνεται ένα
λεπτό στρώμα γέλης με τα ακροδάκτυλα,
αποφεύγοντας την περιοχή των ματιών
και των
χειλέων (βλ. παράγραφο 4.4). Πριν τη
χρήση, ο ασθενής πρέπει να βεβαιωθεί
ότι οι
προσβεβλημένες περιοχές είναι
στεγνές. Μετά τη χρήση, πρέπει να
πλύνει σχολαστικά τα
χέρια του.
Δεδομένου ό�