ADAFERIN 0.1% GEL

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ADAPALENE

Disponível em:

GALDERMA INTERNATIONAL,FRANCE (0000003413) TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4, 20 AVENUE ANDRE PROTHIN, LA DEFENSE CEDEX, 92927

Código ATC:

D10AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ADAPALENE

Dosagem:

0.1%

Forma farmacêutica:

GEL

Composição:

ADAPALENE (8000001723) 1MG

Via de administração:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

ADAPALENE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (990022201) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Adaferin 0,1% w/w γέλη
Ανταπαλένη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Adaferin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adaferin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Adaferin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adaferin 0,1% w/w γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 1 mg ανταπαλένης.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
1 g γέλης περιέχει 40 mg
προπυλενογλυκόλης (E1520)
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λεία λευκή ομοιογενής γέλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Adaferin ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής του
προσώπου και
του θώρακα, όπου κυρίως εμφανίζονται
οι φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι
φλύκταινες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα
με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Το Adaferin θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως
πριν την κατάκλιση, αφού πρώτα
καθαριστεί καλά η περιοχή εφαρμογής.
Απλώνεται ένα
λεπτό στρώμα γέλης με τα ακροδάκτυλα,
αποφεύγοντας την περιοχή των ματιών
και των
χειλέων (βλ. παράγραφο 4.4). Πριν τη
χρήση, ο ασθενής πρέπει να βεβαιωθεί
ότι οι
προσβεβλημένες περιοχές είναι
στεγνές. Μετά τη χρήση, πρέπει να
πλύνει σχολαστικά τα
χέρια του.
Δεδομένου ό�