Animedazon Spray 2,45 % w/w susp. pulv. cut. flac. pulv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 3,21 g - Eq. Chlortétracycline 2,983 g

Available from:

AniMedica-Herstellungs GmbH

ATC code:

QD06AA02

INN (International Name):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosage:

2,45 % w/w

Pharmaceutical form:

Suspension pour pulvérisation cutanée

Composition:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 3.21 g

Administration route:

Voie cutanée

Therapeutic group:

bovin; porc; mouton

Therapeutic area:

Chlortetracycline

Product summary:

CTI code: 503191-01 - Taille de l'emballage: 211 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503191-02 - Taille de l'emballage: 12 x 211 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2016-12-01

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
NOTICE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée
pour bovins, ovins et
porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS ; SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée
pour bovins, ovins et
porcins
Chlortétracycline chlorhydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Un pulvérisateur contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Chlortétracycline
2,983 g
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent á 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
(équivalent à 2,45% w/w)
EXCIPIENT(S) :
Bleu patenté V 85 % (E 131) :
0,230 g
Isobutane (gaz propulseur) :
92,200 g
Pulvérisation de couleur bleue uniforme
4.
INDICATION(S)
Traitement des plaies traumatiques ou chirurgicales superficielles
contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un traitement contre
les infections superficielles de la peau
et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et
pourriture du pied) et de la dermatite
digitée provoquées par des micro-organismes sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne
pas utiliser en cas de résistance connue
aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire dans de rares
cas.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE

Summary of Product characteristics

SKP– FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée
pour bovins, ovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un pulvérisateur contient :
Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline
………………………………………………
2,983 g
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent à 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
(équivalent à 2,45% w/w)
Excipient(s) :
Bleu patenté V 85 % (E131)
…………………………………..
0,230 g
Isobutane ( gaz propulseur)…………………….
92,200 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation cutanée.
Pulvérisation de couleur bleue uniforme.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins, les ovins et les porcins :
- Traitement des plaies superficielles, traumatiques ou chirurgicales,
contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracycline. Le produit peut être utilisé
dans le cadre d'un traitement des infections
superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite
interdigitée (piétin et pourriture du
pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes
sensibles à la chlortétracycline.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas
utiliser en cas de résistance connue
aux tétracyclines.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP– FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à
proximité de la tête.
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l´animal
sur un