Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Chlortétracycline 3,21 g - Eq. Chlortétracycline 2,983 g
AniMedica-Herstellungs GmbH
QD06AA02
Chlortetracycline Hydrochloride
2,45 % w/w
Suspension pour pulvérisation cutanée
Chlorhydrate de Chlortétracycline 3.21 g
Voie cutanée
bovin; porc; mouton
Chlortetracycline
CTI code: 503191-01 - Taille de l'emballage: 211 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503191-02 - Taille de l'emballage: 12 x 211 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-12-01
Bijsluiter – FR Versie ANIMEDAZON SPRAY NOTICE ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS ; SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcins Chlortétracycline chlorhydrate 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un pulvérisateur contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Chlortétracycline 2,983 g (sous forme de chlorhydrate) (équivalent á 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline) (équivalent à 2,45% w/w) EXCIPIENT(S) : Bleu patenté V 85 % (E 131) : 0,230 g Isobutane (gaz propulseur) : 92,200 g Pulvérisation de couleur bleue uniforme 4. INDICATION(S) Traitement des plaies traumatiques ou chirurgicales superficielles contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline. Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un traitement contre les infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée provoquées par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire dans de rares cas. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR Versie ANIMEDAZON SPRAY 7. ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins et porcins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE Citiți documentul complet
SKP– FR Versie ANIMEDAZON SPRAY RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un pulvérisateur contient : Substance(s) active(s) : Chlortétracycline ……………………………………………… 2,983 g (sous forme de chlorhydrate) (équivalent à 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline) (équivalent à 2,45% w/w) Excipient(s) : Bleu patenté V 85 % (E131) ………………………………….. 0,230 g Isobutane ( gaz propulseur)……………………. 92,200 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation cutanée. Pulvérisation de couleur bleue uniforme. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins et porcins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins, les ovins et les porcins : - Traitement des plaies superficielles, traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP– FR Versie ANIMEDAZON SPRAY Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser. Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l´animal sur un Citiți documentul complet