ARTIKAMINE INJ.SOL 4%+1:100.000

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE

Available from:

ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. Φαβιέρου 39Α,, 104 38 104 38, Αθήνα 210-5224593

ATC code:

N01BB58

INN (International Name):

ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE

Dosage:

4%+1:100.000

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE 40MG; EPINEPHRINE BITARTRATE 0,018MG

Administration route:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802457901019 BT x 50ΦΥΣ.x1,7ML (5 BLIST x 10) 85ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
Αθήνα 23-2-1998
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αριθμ. Πρωτ. 20713/97
Μεσογείων 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΟΣ
Δ/νση Διοικ. Υπηρ. Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες : Γεωργίου Δέσποινα
Τηλ. 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ : Καθορισμός Περίληψης
χαρακτηριστικών του Προϊόντος
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό
συστατικό
ΤΟΠΙΚΌ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ.
Έχοντας υπόψη :
α) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπ. Απόφασης
Α6α/9392/91 «Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη κοινοτική στον
τομέα της
κυκλοφορίας... των φαρ/κών ιδ/των».
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 565/22-12-97
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό ΤΟΠΙΚΌ
ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ ορίζεται ως εξής :
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή
νορεπινεφρίνη
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
1
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρησιμοποιείται
στην οδοντιατρική για τοπική
αναισθησία με
ε�