Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE
ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. Φαβιέρου 39Α,, 104 38 104 38, Αθήνα 210-5224593
N01BB58
ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE
4%+1:100.000
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
ARTICAINE HYDROCHLORIDE 40MG; EPINEPHRINE BITARTRATE 0,018MG
ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ARTICAINE, COMBINATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802457901019 BT x 50ΦΥΣ.x1,7ML (5 BLIST x 10) 85ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 23-2-1998 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αριθμ. Πρωτ. 20713/97 Μεσογείων 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΟΣ Δ/νση Διοικ. Υπηρ. Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες : Γεωργίου Δέσποινα Τηλ. 6545525-7 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ : Καθορισμός Περίληψης χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ΤΟΠΙΚΌ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ. Έχοντας υπόψη : α) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπ. Απόφασης Α6α/9392/91 «Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας... των φαρ/κών ιδ/των». β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 565/22-12-97 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1) Η Περίληψη χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ΤΟΠΙΚΌ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ ορίζεται ως εξής : 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή νορεπινεφρίνη 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1 4.1. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Χρησιμοποιείται στην οδοντιατρική για τοπική αναισθησία με ε Läs hela dokumentet