Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mesalazina (5-ASA)
GIULIANI SPA
A07EC02
Mesalazine (5-ASA)
" 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTE " 60 COMPRESSE; " 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; "1 G SCHIUMA RETTALE" 1
N
Mesalazina (5-ASA)
026416242 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 026416166 - 4 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Autorizzato; 026416317 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026416329 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026416026 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Revocato; 026416281 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 64 COMPRESSE - Revocato; 026416293 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE - Autorizzato; 026416091 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE RETTALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 026416267 - 1 G SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE DA 14 DOSI - Autorizzato; 026416279 - 1 G SCHIUMA RETTALE 2 CONTENITORI DA 14 DOSI - Autorizzato; 026416305 - 1 G SUPPOSTE 28 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416255 - 400 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 026416154 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 100 ML - Autorizzato; 026416127 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416139 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416014 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026416216 - 2 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 026416230 - 4 G SCHIUMA RETTALE CONTENITORE MONODOSE - Autorizzato; 026416141 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ASACOL 400 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO mesalazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ASACOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ASACOL 3. Come usare ASACOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ASACOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ASACOL E A COSA SERVE ASACOL contiene il principio attivo mesalazina, appartenente alla categoria dei medicinali antinfiammatori intestinali. Questo medicinale è utilizzato in adulti e bambini sopra i 2 anni d’età per il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn (malattie infiammatorie intestinale di lunga durata) e della malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU). Il medicinale è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia che nella prevenzione delle riacutizzazioni. Nella fase attiva di grado severo si consiglia l'associazione con medicinale cortisonico, Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il periodo di trattamento prescritto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASACOL NON USI ASACOL - Se è allergico alla mesalazina, ad altri medicinali correlati (come salicilati), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), in particolare ai metabisolfiti. - Se è affetto da gravi problemi renali (grave compromissione della funzionalità renale, nefro Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti ASACOL 400 mg capsule a rilascio modificato ASACOL 500 mg supposte ASACOL 1g supposte ASACOL 2 g/50 ml sospensione rettale ASACOL 4 g/50 ml sospensione rettale ASACOL 4 g/100 ml sospensione rettale ASACOL 2 g granulato per sospensione rettale ASACOL 2 g schiuma rettale ASACOL 4 g schiuma rettale ASACOL 1 g schiuma rettale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 400 mg ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 800 mg ASACOL 400 mg capsule a rilascio modificato Ogni capsula contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 400 mg ASACOL 500 mg supposte Ogni supposta contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 500 mg ASACOL 1 g supposte Ogni supposta contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 1 g ASACOL 2g/50 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose da 50 ml contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g ASACOL 4 g/50 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose da 50 ml contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g ASACOL 4g/100 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose da 100 ml contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g ASACOL 2 g granulato per sospensione rettale Ogni bustina contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g ASACOL 2 g schiuma rettale Ogni contenitore monodose contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g ASACOL 4 g schiuma rettale Ogni contenitore monodose contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g ASACOL 1 g schiuma rettale Ogni singola dose del contenitore multidose contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 1 g Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, glicole propilenico. Per Read the complete document