ASACOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mesalazina (5-ASA)

Commercializzato da:

GIULIANI SPA

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

Mesalazine (5-ASA)

Confezione:

" 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTE " 60 COMPRESSE; " 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; "1 G SCHIUMA RETTALE" 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Mesalazina (5-ASA)

Dettagli prodotto:

026416242 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 026416166 - 4 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Autorizzato; 026416317 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026416329 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026416026 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Revocato; 026416281 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 64 COMPRESSE - Revocato; 026416293 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE - Autorizzato; 026416091 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE RETTALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 026416267 - 1 G SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE DA 14 DOSI - Autorizzato; 026416279 - 1 G SCHIUMA RETTALE 2 CONTENITORI DA 14 DOSI - Autorizzato; 026416305 - 1 G SUPPOSTE 28 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416255 - 400 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 026416154 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 100 ML - Autorizzato; 026416127 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416139 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 026416014 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026416216 - 2 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 026416230 - 4 G SCHIUMA RETTALE CONTENITORE MONODOSE - Autorizzato; 026416141 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ASACOL 400 MG
CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
mesalazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ASACOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ASACOL
3.
Come usare ASACOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ASACOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ASACOL E A COSA SERVE
ASACOL contiene il principio attivo mesalazina, appartenente alla
categoria dei medicinali antinfiammatori
intestinali.
Questo medicinale è utilizzato in adulti e bambini sopra i 2 anni
d’età per il trattamento della colite ulcerosa
e del morbo di Crohn (malattie infiammatorie intestinale di lunga
durata) e della malattia infiammatoria
cronica intestinale non classificabile (IBDU).
Il medicinale è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della
malattia che nella prevenzione delle
riacutizzazioni. Nella fase attiva di grado severo si consiglia
l'associazione con medicinale cortisonico,
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento prescritto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASACOL
NON USI ASACOL
-
Se è allergico alla mesalazina, ad altri medicinali correlati (come
salicilati), o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), in
particolare ai metabisolfiti.
-
Se è affetto da gravi problemi renali (grave compromissione della
funzionalità renale, nefro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti
ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti
ASACOL 400 mg capsule a rilascio modificato
ASACOL 500 mg supposte
ASACOL 1g supposte
ASACOL 2 g/50 ml sospensione rettale
ASACOL 4 g/50 ml sospensione rettale
ASACOL 4 g/100 ml sospensione rettale
ASACOL 2 g granulato per sospensione rettale
ASACOL 2 g schiuma rettale
ASACOL 4 g schiuma rettale
ASACOL 1 g schiuma rettale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
400 mg
ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
800 mg
ASACOL 400 mg capsule a rilascio modificato
Ogni capsula contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 400
mg
ASACOL 500 mg supposte
Ogni supposta contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
500 mg
ASACOL 1 g supposte
Ogni supposta contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 1
g
ASACOL 2g/50 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose da 50 ml contiene: mesalazina (acido
5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g
ASACOL 4 g/50 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose da 50 ml contiene: mesalazina (acido
5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g
ASACOL 4g/100 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose da 100 ml contiene: mesalazina (acido
5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g
ASACOL 2 g granulato per sospensione rettale
Ogni bustina contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g
ASACOL 2 g schiuma rettale
Ogni contenitore monodose contiene: mesalazina (acido
5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g
ASACOL 4 g schiuma rettale
Ogni contenitore monodose contiene: mesalazina (acido
5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g
ASACOL 1 g schiuma rettale
Ogni singola dose del contenitore multidose contiene: mesalazina
(acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 1
g
Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato, metile-p-idrossibenzoato,
propile-p-idrossibenzoato,
glicole propilenico.
Per