Country: Cyprus
Language: Greek
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CICLOPIROX
OPELLA HEALTHCARE GREECE SINGLE MEMBER LTD (OPELLA E.P.E.) (0000011809) SYNGROU AVENUE 348 - BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176
D01AE14
CICLOPIROX
8% W/W
MEDICATED NAIL LACQUER
CICLOPIROX (0029342050) 80.000000000000MG
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
CICLOPIROX
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 3 g (940036301) 3.00 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1,5 g (940036302) 1.50 gram(s) - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Batrafen Λάκα ονύχων Κυκλοπιρόξ Σύνθεση: Δραστική ουσία: Έκδοχα: Ciclopirox Methoxyethene polymer with 2-butenedioic acid monobutyl ester, ethyl acetate, 2-propanol. Φαρμακοτεχνική μορφή: Λάκα ονύχων για εφαρμογή επί των ονύχων Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Σε 1 g Batrafen λάκας ονύχων περιέχονται 80 mg κυκλοπιρόξ. Περιγραφή – Συσκευασία: Το Batrafen λάκα ονύχων φέρεται σε φιάλες. Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη με 3 g διαλύματος. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Opella Ε.Π.Ε. Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600 Παρασκευαστής- Συσκευαστής: Sanofi-aventis Deutschland GmbH (D-65 926 Frankfurt am Main, Γερμανία, τηλ.: 0049 69 305 0) ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Γενικές πληροφορίες: Το Batrafen βερνίκι για τα νύχια περιέχει κυκλοπιρόξ, ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών. Καλύπτει ένα ευρύ φάσμα μυκήτων και αναστέλλει την ανάπτυξη πολυάριθμων παθογόνων βακτηριδίων. Ενδείξεις: Mυκητίαση ονύχων. Το φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό όταν λιγότερο από το 50% του όνυχος παρουσιάζει αλλοιώσεις. Αντενδείξεις: Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν ό Read the complete document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BATRAFEN ® (ciclopirox) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BATRAFEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε 1 g λάκας ονύχων περιέχονται 80 mg ciclopirox (κυκλοπιρόξ) (8% W/W). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λάκα ονύχων 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητίαση ονύχων. Το φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό όταν λιγότερο από το 50% του όνυχος παρουσιάζει αλλοιώσεις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Πριν από την εφαρμογή της λάκας ονύχων για πρώτη φορά πρέπει να αφαιρεθεί όσο το δυνατό περισσότερο από το προσβληθέν νύχι, π.χ. με ψαλίδι και το εναπομείναν νοσούν νύχι να τραχυνθεί με λίμα νυχιών. Η λάκα ονύχων εφαρμόζεται στο νοσούν νύχι σε μια λεπτή στοιβάδα μέρα παρά μέρα τον πρώτο μήνα. Αυτό εξασφαλίζει τη διαπότισή του με το δραστικό συστατικό. Η εφαρμογή μπορεί να περιοριστεί σε 2 φορές την εβδομάδα κατά το δεύτερο μήνα της αγωγής και μια φορά εβδομαδιαία από τον τρίτο μήνα της αγωγής και έπειτα. Κατά το χρονικό διάστημα της εφαρμογής, όλη η επάλειψη της λάκας αφαιρείται μια φορά την εβδομάδα με ασετόν που κυκλοφορεί στο εμπόριο. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας θα πρέπει Read the complete document