BATRAFEN 8% W/W MEDICATED NAIL LACQUER

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

CICLOPIROX

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE GREECE SINGLE MEMBER LTD (OPELLA E.P.E.) (0000011809) SYNGROU AVENUE 348 - BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROX

Dosaggio:

8% W/W

Forma farmaceutica:

MEDICATED NAIL LACQUER

Composizione:

CICLOPIROX (0029342050) 80.000000000000MG

Via di somministrazione:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

CICLOPIROX

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 3 g (940036301) 3.00 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1,5 g (940036302) 1.50 gram(s) - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Batrafen
Λάκα ονύχων
Κυκλοπιρόξ
Σύνθεση: Δραστική ουσία:
Έκδοχα:
Ciclopirox
Methoxyethene polymer with 2-butenedioic acid
monobutyl ester, ethyl acetate, 2-propanol.
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Λάκα ονύχων για εφαρμογή επί των
ονύχων
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Σε 1 g Batrafen λάκας ονύχων περιέχονται 80 mg
κυκλοπιρόξ.
Περιγραφή – Συσκευασία:
Το Batrafen λάκα ονύχων φέρεται σε φιάλες.
Κάθε
κουτί περιέχει 1 φιάλη με 3 g
διαλύματος.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιμυκητιασικό
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Opella Ε.Π.Ε.
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α
176 74 Καλλιθέα – Αθήνα
Τηλ.: [phone]
Παρασκευαστής- Συσκευαστής:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
(D-65 926 Frankfurt am Main, Γερμανία,
τηλ.: 0049 69 305 0)
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Γενικές πληροφορίες:
Το Batrafen βερνίκι για τα νύχια περιέχει
κυκλοπιρόξ, ένα φάρμακο που ανήκει
στην ομάδα
των αντιμυκητιασικών. Καλύπτει ένα
ευρύ φάσμα μυκήτων και αναστέλλει την
ανάπτυξη
πολυάριθμων παθογόνων βακτηριδίων.
Ενδείξεις:
Mυκητίαση ονύχων. Το φάρμακο είναι πιο
αποτελεσματικό όταν λιγότερο από το 50%
του
όνυχος παρουσιάζει αλλοιώσεις.
Αντενδείξεις:
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους
αρρώστους, μπορούν ό

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BATRAFEN
®
(ciclopirox)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BATRAFEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε 1 g λάκας ονύχων περιέχονται 80 mg
ciclopirox (κυκλοπιρόξ) (8% W/W).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λάκα ονύχων
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητίαση ονύχων.
Το φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό
όταν λιγότερο από το 50% του όνυχος
παρουσιάζει αλλοιώσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πριν από την εφαρμογή της λάκας ονύχων
για πρώτη φορά πρέπει να αφαιρεθεί όσο
το
δυνατό περισσότερο από το προσβληθέν
νύχι, π.χ. με ψαλίδι και το εναπομείναν
νοσούν
νύχι να τραχυνθεί με λίμα νυχιών.
Η λάκα ονύχων εφαρμόζεται στο νοσούν
νύχι σε μια λεπτή στοιβάδα μέρα παρά
μέρα
τον πρώτο μήνα. Αυτό εξασφαλίζει τη
διαπότισή του με το δραστικό
συστατικό. Η
εφαρμογή μπορεί να περιοριστεί σε 2
φορές την εβδομάδα κατά το δεύτερο
μήνα της
αγωγής και μια φορά εβδομαδιαία από
τον τρίτο μήνα της αγωγής και έπειτα.
Κατά το χρονικό διάστημα της
εφαρμογής, όλη η επάλειψη της λάκας
αφαιρείται μια
φορά την εβδομάδα με ασετόν που
κυκλοφορεί στο εμπόριο. Κατά τη
διάρκεια αυτής
της διαδικασίας θα πρέπει