Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyanokobalamin
Circius Pharma AB
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg
Tablett
cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Cyanokobalamin
Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 1000 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Burk, 100 tabletter
Godkänd
2001-06-01
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETOLVIDON 1 MG FILMDRAGERAD TABLETT Vitamin B 12 (cyanokobalamin) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betolvidon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Betolvidon 3. Hur du tar Betolvidon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betolvidon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETOLVIDON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vitamin B 12 (cyanokobalamin) är ett livsviktigt vitamin, som är nödvändigt för blodets bildning och funktion. Perniciös anemi är en speciell typ av blodbrist som uppträder vid brist på vitamin B 12. Betolvidon ges vid denna sjukdom och vid andra typer av vitamin B 12 -brist som uppstår när man inte kan tillgodogöra sig vitaminet i kosten på normalt sätt. Vitamin B 12 -brist kan även uppkomma vid behandling med vissa läkemedel. Cyanokobalamin som finns i Betolvidon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETOLVIDON TA INTE BETOLVIDON: - om du är allergisk mot vitamin B 12 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). ANDRA LÄKEMEDEL OCH BETOL Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betolvidon 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: cyanokobalamin 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita till svagt rosa, svagt välvda, filmdragerade, med röd kärna, diameter 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B 12 -brist. Malabsorption av vitamin B 12, exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös anemi), sprue eller efter gastroektomi. Understödjande vid aminosalyl- och annan läkemedelsterapi (t ex långtidsbehandling med magsyrahämmande medel) som kan medföra försämrad B 12 -absorption med sänkta B 12 -värden. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Remissionsbehandling_ : 2 tabletter 2 gånger dagligen under 1 månad. _Underhållsbehandling: _ 1 tablett dagligen. Administreringssätt Tabletterna bör tas mellan måltiderna. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Inga särskilda. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Upptaget av vitamin B 12 från gastrointestinalkanalen kan reduceras av aminoglykosider, aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol, kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa och magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den kliniska relevansen av många av dessa interaktioner är troligen liten. 4.6 FERTILITET, G RAVIDITET OCH AMNING _Graviditet_ Inga kända risker vid användning under graviditet. _Amning_ Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Inga effekter har observerats. 4.8 BIVERKNINGAR Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som: Mycket vanliga ( 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre van Read the complete document