Betolvidon 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyanokobalamin

Tillgänglig från:

Circius Pharma AB

ATC-kod:

B03BA01

INN (International namn):

cyanocobalamin

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Cyanokobalamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 1000 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-06-01

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETOLVIDON 1 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Vitamin B
12
(cyanokobalamin)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betolvidon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Betolvidon
3.
Hur du tar Betolvidon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betolvidon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETOLVIDON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitamin B
12
(cyanokobalamin) är ett livsviktigt vitamin, som är nödvändigt
för blodets bildning och
funktion.
Perniciös anemi är en speciell typ av blodbrist som uppträder vid
brist på vitamin B
12.
Betolvidon ges
vid denna sjukdom och vid andra typer av vitamin B
12
-brist som uppstår när man inte kan tillgodogöra
sig vitaminet i kosten på normalt sätt. Vitamin B
12
-brist kan även uppkomma vid behandling med
vissa läkemedel.
Cyanokobalamin som finns i Betolvidon kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETOLVIDON
TA INTE BETOLVIDON:
-
om du är allergisk mot vitamin B
12
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH BETOL

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betolvidon 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: cyanokobalamin 1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till svagt rosa, svagt välvda, filmdragerade, med röd kärna,
diameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B
12
-brist. Malabsorption av
vitamin B
12,
exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös
anemi), sprue eller efter
gastroektomi. Understödjande vid aminosalyl- och annan
läkemedelsterapi (t ex långtidsbehandling
med magsyrahämmande medel) som kan medföra försämrad B
12
-absorption med sänkta B
12
-värden.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Remissionsbehandling_
: 2 tabletter 2 gånger dagligen under 1 månad.
_Underhållsbehandling: _
1 tablett dagligen.
Administreringssätt
Tabletterna bör tas mellan måltiderna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Upptaget av vitamin B
12
från gastrointestinalkanalen kan reduceras av aminoglykosider,
aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol,
kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa
och magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den
kliniska relevansen av många av
dessa interaktioner är troligen liten.
4.6
FERTILITET, G
RAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker vid användning under graviditet.
_Amning_
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes
osannolik med terapeutiska doser.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga effekter har observerats.
4.8
BIVERKNINGAR
Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras
som:
Mycket vanliga (

1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre van