BOTAFEX CUT.SOL 5% W/V

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MINOXIDIL

Available from:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATC code:

D11AX01

INN (International Name):

MINOXIDIL

Dosage:

5% W/V

Pharmaceutical form:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

MINOXIDIL 50MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MINOXIDIL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801965502015 BTx1FLx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOTAFEX 2 % W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
BOTAFEX 5 % W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μινοξιδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν
βελτιωθούν
μετά από 12 μήνες για τους άνδρες και
μετά από 6 μήνες για τις γυναίκες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Botafex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιή

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Botafex 2 % w/v δερματικό διάλυμα
Botafex 5 % w/v δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Botafex 2 % w/v δερματικό διάλυμα
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει
20 mg μινοξιδίλης (w/v).
Botafex 5 % w/v δερματικό διάλυμα
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει
50 mg μινοξιδίλης (w/v).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml δερματικού διαλύματος 2 % w/v
περιέχει 200 mg αιθανόλης και 600 mg
προπυλενογλυκόλης.
Κάθε ml δερματικού διαλύματος 5 % w/v
περιέχει 500 mg αιθανόλης και 300 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Botafex 2 % w/v ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ανδρογενετικής
αλωπεκίας σε
άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή
θήλεος τύπου, αντίστοιχα) κατά τα
αρχικά στάδιά της.
Το Botafex 5 % w/v ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ανδρογενετικής
αλωπεκίας σε
άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή
θήλεος τύπου, αντίστοιχα) στις
περιπτώσεις όπου η θεραπεία με το Botafex
2 % w/v δεν απέδωσε τα αναμενόμενα
αποτελέσματα εντός 6 μηνών.
Ενδείκνυται, επίσης, για την αναστολή