BOTAFEX CUT.SOL 5% W/V

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

MINOXIDIL

Disponível em:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MINOXIDIL

Dosagem:

5% W/V

Forma farmacêutica:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

MINOXIDIL 50MG

Via de administração:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

MINOXIDIL

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801965502015 BTx1FLx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOTAFEX 2 % W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
BOTAFEX 5 % W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μινοξιδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν
βελτιωθούν
μετά από 12 μήνες για τους άνδρες και
μετά από 6 μήνες για τις γυναίκες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Botafex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιή

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Botafex 2 % w/v δερματικό διάλυμα
Botafex 5 % w/v δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Botafex 2 % w/v δερματικό διάλυμα
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει
20 mg μινοξιδίλης (w/v).
Botafex 5 % w/v δερματικό διάλυμα
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει
50 mg μινοξιδίλης (w/v).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml δερματικού διαλύματος 2 % w/v
περιέχει 200 mg αιθανόλης και 600 mg
προπυλενογλυκόλης.
Κάθε ml δερματικού διαλύματος 5 % w/v
περιέχει 500 mg αιθανόλης και 300 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Botafex 2 % w/v ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ανδρογενετικής
αλωπεκίας σε
άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή
θήλεος τύπου, αντίστοιχα) κατά τα
αρχικά στάδιά της.
Το Botafex 5 % w/v ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ανδρογενετικής
αλωπεκίας σε
άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή
θήλεος τύπου, αντίστοιχα) στις
περιπτώσεις όπου η θεραπεία με το Botafex
2 % w/v δεν απέδωσε τα αναμενόμενα
αποτελέσματα εντός 6 μηνών.
Ενδείκνυται, επίσης, για την αναστολή