Breakyl 400 Mikrogramm Buccalfilm

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

Fentanylcitrat

Available from:

Meda Pharma GmbH

ATC code:

N02AB03

Units in package:

3 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Beu

Therapeutic group:

Fentanyl

Summary of Product characteristics

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 
2 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm  
Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm - Buccalfilm 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), bzw. 
jeder Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat). 

Sonstige Bestandteile: 

Breakyl,Stärke (Mikrogramm) 

Bestandteil 
200  
400  
600  
800  
1200  
Propylenglycol (E1520) (mg) 
0,17 
0,35 
0,52 
0,70 
1,04 
Natriumbenzoat (E211) (mg) 
0,11 
0,23 
0,34 
0,46 
0,69 
Methyl-4-hydroxybenzoat 
(E218) (mg) 
0,12 
0,24 
0,36 
0,48 
0,71 
Propyl-4-hydroxybenzoat 
(E216) (mg) 
0,03 
0,06 
0,09 
0,12 
0,18 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Buccalfilm  

Breakyl ist ein lösliches, rechteckiges, flaches und flexibles Filmplättchen (Buccalfilm) mit einer 
rosafarbenen und einer weißen Seite, das die Abgabe von Fentanyl direkt in die Blutbahn ermöglicht. Der 
Wirkstoff Fentanyl befindet sich in der rosafarbenen Schicht. Die weiße Deckschicht min