Breakyl 400 Mikrogramm Buccalfilm

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

Fentanylcitrat

제공처:

Meda Pharma GmbH

ATC 코드:

N02AB03

패키지 단위:

3 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Beu

치료 그룹:

Fentanyl

제품 특성 요약

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 
2 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm  
Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm - Buccalfilm 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), bzw. 
jeder Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat). 

Sonstige Bestandteile: 

Breakyl,Stärke (Mikrogramm) 

Bestandteil 
200  
400  
600  
800  
1200  
Propylenglycol (E1520) (mg) 
0,17 
0,35 
0,52 
0,70 
1,04 
Natriumbenzoat (E211) (mg) 
0,11 
0,23 
0,34 
0,46 
0,69 
Methyl-4-hydroxybenzoat 
(E218) (mg) 
0,12 
0,24 
0,36 
0,48 
0,71 
Propyl-4-hydroxybenzoat 
(E216) (mg) 
0,03 
0,06 
0,09 
0,12 
0,18 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Buccalfilm  

Breakyl ist ein lösliches, rechteckiges, flaches und flexibles Filmplättchen (Buccalfilm) mit einer 
rosafarbenen und einer weißen Seite, das die Abgabe von Fentanyl direkt in die Blutbahn ermöglicht. Der 
Wirkstoff Fentanyl befindet sich in der rosafarbenen Schicht. Die weiße Deckschicht min