BRIVIR TAB 125MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BRIVUDIN

Available from:

LABORATORI GUIDOTTI SPA, ITALY Via Livornese 897,, 56122, Localita La Vettola, [phone]

ATC code:

J05AB15

INN (International Name):

BRIVUDIN

Dosage:

125MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

BRIVUDIN 125MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3

Therapeutic area:

BRIVUDINE

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0341/001/MR; Συσκευασίες: 2802553101016 BTx7(BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802553101023 BTx35(BLIST 5x7) 35ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRIVIR 125 MG ΔΙΣΚΊΑ
Βριβουδίνη
ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ
το
BRIVIR
(
ΒΡΙΒΟΥΔΙΝΗ
) ΕΑΝ έχετε πρόσφατα πάρει ή βρίσκεστε
υπό θεραπεία ή
πρόκειται να πάρετε (μέσα σε χρονικό
διάστημα 4 εβδομάδων) κάποια
αντικαρκινική χημειοθεραπεία. ΜΗΝ
ΠΑΡΕΤΕ το BRIVIR ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΜΥΚΗΤΙΑΣΙΚΗ
ΛΟΙΜΩΞΗ και πρόσφατα πήρατε ή
βρίσκεστε υπό
θεραπεία με κάποια αντιμυκητιασική
θεραπεία με φλουκυτοσίνη (βλέπε
παράγραφο 2, συμπεριλαμβανομένου
του
κόκκινου
πλαισίου).
Η
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
ανάμεσα
στο
BRIVIR
(βριβουδίνη)
και
ορισμένα
αντικαρκινικά σκευάσματα ή
φλουκυτοσίνη είναι
ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΘΑΝΑΤΗΦΟΡΑ
.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κά

Summary of Product characteristics

_ _
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brivir 125 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg βριβουδίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη. Κάθε δισκίο περιέχει 37 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Δισκία.
Λευκά ή υπόλευκα δισκία με επίπεδες
επιφάνειες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Έγκαιρη θεραπεία του οξέος έρπητος
ζωστήρος σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Στους ενήλικες χορηγείται (1) δισκίο
Brivir μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όσο το
δυνατόν νωρίτερα και κατά προτίμηση
εντός 72 ωρών από την
εμφάνιση των δερματικών εκδηλώσεων
(γενικά με την εμφάνιση εξανθήματος ) ή
σε 48 ώρες από την
εμφάνιση της πρώτης φλύκταινας. Τα
δισκία πρέπει να λαμβάνονται την ίδια
περίπου ώρα κάθε
ημέρα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή
επιδεινωθούν κατά την 7 ημερών
διάρκεια θεραπείας, πρέπει
να συσταθεί στον ασθενή να
συμβουλευτεί τον γιατρό του. Το
φάρμακο ενδείκνυται για σύντομης
διάρκειας θεραπεία.
Επιπλέον η θεραπεία αυτή μειώνει τον
κίνδυνο �