Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R03BA02
Budesonidum
0,5 mg/2 ml
zawiesina do nebulizacji
Opakowania: 20 amp., 05909991107963, Rp;30 amp., 05909991107970, Rp;40 amp., 05909991107987, Rp;60 amp., 05909991107994, Rp;
2018-07-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUDESONIDE TEVA, 0,5 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI BUDESONIDE TEVA, 1 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI _Budesonidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Budesonide Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide Teva 3. Jak stosować lek Budesonide Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Budesonide Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUDESONIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami, które stosuje się w celu zmniejszenia lub zapobiegania reakcjom zapalnym (obrzękom) w płucach. Ten lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych. Ten lek stosuje się w leczeniu astmy u pacjentów, u których stosowanie innych rodzajów inhalatora, takich jak inhalator ciśnieniowy lub inhalator proszkowy, jest niezadowalające lub niewłaściwe. Lek Budesonide Teva jest również stosowany w leczeniu szpitalnym u niemowląt i dzieci z bardzo ciężkim pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (_laryngitis subglottica_). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUDESONIDE TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUDESONIDE TEVA - jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwie Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Budesonide Teva, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji Budesonide Teva, 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Budesonide Teva, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji: Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu. Budesonide Teva, 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji: Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budezonidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do nebulizacji. Zawiesina o barwie białej do białawej w ampułce zawierającej jedną dawkę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych. ASTMA Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe. PSEUDOKRUP Bardzo ciężkie zapalenie krtani - pseudokrup (_laryngitis subglottica_), w którym zalecana jest hospitalizacja. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie wziewne. Dawkowanie _Astma _ Dawkę leku należy przyjmować dwa razy na dobę. Stosowanie leku raz na dobę należy rozważyć u pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu. DAWKA POCZĄTKOWA Dawkę początkową należy dostosować do stopnia ciężkości choroby, a następnie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zalecane dawki wymieniono poniżej, ale zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. 2 Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: 0,25 do 1 mg na dobę. U dzieci przyjmujących doustne steroidy jako leczenie podtrzymujące należy rozważyć zastosowanie większej dawki początkowej do 2,0 mg na dobę. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 do 2,0 mg na dobę. W bardzo ciężkich pr Read the complete document