Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml zawiesina do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

0,5 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

zawiesina do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 20 amp., 05909991107963, Rp;30 amp., 05909991107970, Rp;40 amp., 05909991107987, Rp;60 amp., 05909991107994, Rp;

Status autoryzacji:

2018-07-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUDESONIDE TEVA, 0,5 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
BUDESONIDE TEVA, 1 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Budesonide Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide Teva
3.
Jak stosować lek Budesonide Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Budesonide Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUDESONIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami,
które stosuje się w celu
zmniejszenia lub zapobiegania reakcjom zapalnym (obrzękom) w
płucach.
Ten lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i
niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych.
Ten lek stosuje się w leczeniu astmy u pacjentów, u których
stosowanie innych rodzajów inhalatora, takich
jak inhalator ciśnieniowy lub inhalator proszkowy, jest
niezadowalające lub niewłaściwe.
Lek Budesonide Teva jest również stosowany w leczeniu szpitalnym u
niemowląt i dzieci z bardzo ciężkim
pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (_laryngitis
subglottica_).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUDESONIDE TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUDESONIDE TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Budesonide Teva, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
Budesonide Teva, 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Budesonide Teva, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji:
Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu.
Budesonide Teva, 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji:
Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budezonidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
Zawiesina o barwie białej do białawej w ampułce zawierającej
jedną dawkę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do
stosowania u pacjentów dorosłych,
młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku sześciu miesięcy i
starszych.
ASTMA
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu
przewlekłej astmy oskrzelowej u
pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub
inhalatora proszkowego jest niezadowalające
lub niewłaściwe.
PSEUDOKRUP
Bardzo ciężkie zapalenie krtani - pseudokrup (_laryngitis
subglottica_), w którym zalecana jest hospitalizacja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie wziewne.
Dawkowanie
_Astma _
Dawkę leku należy przyjmować dwa razy na dobę. Stosowanie leku raz
na dobę należy rozważyć u
pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu.
DAWKA POCZĄTKOWA
Dawkę początkową należy dostosować do stopnia ciężkości
choroby, a następnie do indywidualnych potrzeb
pacjenta. Zalecane dawki wymieniono poniżej, ale zawsze należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
2
Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze:
0,25 do 1 mg na dobę. U dzieci przyjmujących doustne steroidy jako
leczenie podtrzymujące należy
rozważyć zastosowanie większej dawki początkowej do 2,0 mg na
dobę.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku
powyżej 12 lat:
0,5 do 2,0 mg na dobę. W bardzo ciężkich pr