Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Buprenorfinhydroklorid
VetViva Richter GmbH
QN02AE01
buprenorphine
0.3 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 6x2 ml
A
Markedsført
2018-02-15
 . PAKNINGSVEDLEGG.  . BUPAQ VET 0,3 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING.  . 1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFÃRINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE .  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Ãsterrike .  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Ãsterrike .  . 2. VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Bupaq vet 0,3 mg/ml injeksjonsv 淡 ske, oppl 淡 sning . buprenorfin .  . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) .  . Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg . Klar, fargel 淡 s til nesten fargel 淡 s oppl 淡 sning .  . 4. INDIKASJON(ER) .  . HUND . Postoperativ analgesi. Potensering av effekt hos sentralt virkende sedativa. KATT . Postoperativ analgesi.  . 5. KONTRAINDIKASJONER .  . Skal ikke brukes ved overf 淡 lsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke administreres intratekalt eller periduralt. Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se avsnitt â Drektighetâ ).  . 6. BIVIRKNINGER . Sikling, bradykardi, hypotermi, oppr 淡 rthet, dehydrering og miose kan forekomme hos hund, samt sjelden hypertensjon og takykardi. Mydriasis og tegn p 淡 eufori (overdreven maling, rastl 淡 shet, vandring, stryking) forekommer vanlig hos katter og vil vanligvis g 淡 over innen 24 timer. Buprenorfin kan for 淡 rsake respirasjonsdepresjon (se avsnitt â Spesielle advarslerâ ). Hvis det brukes til 淡 gi analgesi, er sedasjon sjelden sett, men kan oppst 淡 ved doser som er h 淡 yere enn de som anbefales. Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier: Sv 淡 rt vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 淡 r bivirkning(er)) . Vanlige (flere enn 1 men f 淡 rre enn 10 av 100 behandlede dyr) . Mindre vanlige (flere enn 1 men f 淡 rre enn 10 av 1000 behandlede dyr) . Sjeldne (flere enn Read the complete document
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bupaq vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER HUND Postoperativ analgesi. Potensering av effekt hos sentralt virkende sedativa. KATT Postoperativ analgesi. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke administreres intratekalt eller periduralt. Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se pkt. 4.7). 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Bruk av legemidlet i nedenfor nevnte tilfeller skal kun være i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon, og som for andre opioider, må det utvises forsiktighet ved behandling av dyr som har nedsatt respirasjonsfunksjon eller dyr som får andre legemidler som kan forårsake respirasjonsdepresjon. _ _ 2 Ved nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon eller sjokk, kan det være større risiko ved bruk av preparatet. Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til klinisk svekkede katter er ikke fullstendig utredet. Buprenorfin skal brukes med forsiktighet hos dyr med nedsatt leverfunksjon, spesielt gallegangsykdom, da stoffet metaboliseres i leveren, og intensiteten og varigheten av effekten kan påvirkes hos slike dyr. Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til dyr under 7 ukers alder er ikke vist. Gjentatt administrering med kortere intervall enn foreslått i pkt. 4.9, anbefales ikke. Sikkerhet ved langtidsbruk av buprenorfin til katt er ikke undersøkt utover administrering i 5 påfølgen Read the complete document