Bupaq vet 0.3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Buprenorfinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosering :

0.3 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 6x2 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-02-15

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
BUPAQ VET 0,3 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
脱
SNING.
 .
1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÃ

TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE .
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike .
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike .
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS NAVN .
†
 .
Bupaq vet 0,3 mg/ml injeksjonsv
淡
ske, oppl
淡
sning .
buprenorfin .
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) .
 .
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg .
Klar, fargel
淡
s til nesten fargel
淡
s oppl
淡
sning .
 .
4. INDIKASJON(ER) .
 .
HUND .
Postoperativ analgesi.
Potensering av effekt hos sentralt virkende sedativa.
KATT .
Postoperativ analgesi.
 .
5. KONTRAINDIKASJONER .
 .
Skal ikke brukes ved overf
淡
lsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke administreres intratekalt eller periduralt.
Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se avsnitt â
˜Drektighet⠘).
€
€
 .
6. BIVIRKNINGER .
Sikling, bradykardi, hypotermi, oppr
淡
rthet, dehydrering og miose kan forekomme hos hund, samt
sjelden hypertensjon og takykardi.
Mydriasis og tegn p
淡
eufori (overdreven maling, rastl
淡
shet, vandring, stryking) forekommer vanlig hos
katter og vil vanligvis g
淡
over innen 24 timer.
Buprenorfin kan for
淡
rsake respirasjonsdepresjon (se avsnitt ⠘Spesielle advarslerâ
˜).
€
€
Hvis det brukes til
淡
gi analgesi, er sedasjon sjelden sett, men kan oppst
淡
ved doser som er h
淡
yere enn
de som anbefales.
Frekvensen av bivirkninger angis etter f
淡
lgende kriterier:

Sv
淡
rt vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f
淡
r bivirkning(er)) .

Vanlige (flere enn 1 men f
淡
rre enn 10 av 100 behandlede dyr) .

Mindre vanlige (flere enn 1 men f
淡
rre enn 10 av 1000 behandlede dyr) .

Sjeldne (flere enn

Preparatomtale

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bupaq vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Buprenorfin (som hydroklorid)
0,3 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HUND
Postoperativ analgesi.
Potensering av effekt hos sentralt virkende sedativa.
KATT
Postoperativ analgesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke administreres intratekalt eller periduralt.
Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se pkt. 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Bruk av legemidlet i nedenfor nevnte tilfeller skal kun være i
samsvar med nytte/risikovurdering gjort
av ansvarlig veterinær.
Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon, og som for andre
opioider, må det utvises
forsiktighet ved behandling av dyr som har nedsatt
respirasjonsfunksjon eller dyr som får andre
legemidler som kan forårsake respirasjonsdepresjon.
_ _
2
Ved nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon eller sjokk, kan det
være større risiko ved bruk av
preparatet.
Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til klinisk svekkede katter er
ikke fullstendig utredet.
Buprenorfin skal brukes med forsiktighet hos dyr med nedsatt
leverfunksjon, spesielt
gallegangsykdom, da stoffet metaboliseres i leveren, og intensiteten
og varigheten av effekten kan
påvirkes hos slike dyr.
Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til dyr under 7 ukers alder er
ikke vist.
Gjentatt administrering med kortere intervall enn foreslått i pkt.
4.9, anbefales ikke.
Sikkerhet ved langtidsbruk av buprenorfin til katt er ikke undersøkt
utover administrering i 5
påfølgen