BUSCOPAN COMPOSITUM

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI

Available from:

opella healthcare italy S.R.L.

ATC code:

A03DB04

INN (International Name):

BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI

Units in package:

"10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE

Class:

N

Therapeutic area:

BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI

Product summary:

029454016 - 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 029454028 - 10 MG + 800 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029454042 - 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
N-butilbromuro di joscina + paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Buscopan Compositum e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan Compositum
3.
Come prendere Buscopan Compositum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buscopan Compositum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BUSCOPAN COMPOSITUM E A COSA SERVE
Buscopan Compositum contiene due principi attivi: N-butilbromuro di
joscina (principio attivo utilizzato in caso di disturbi della
motilità di
stomaco e intestino, o delle vie biliari) e paracetamolo (principio
attivo
utilizzato per diminuire il dolore).
Buscopan Compositum è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore a 10 anni nei casi di:
•
dolore e spasmi a stomaco e intestino;
•
dolori dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la
bile,
sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUSCOPAN COMPOSITUM
NON PRENDA BUSCOPAN COMPOSITUM
•
Se è allergico al N-butilbromuro di joscina o al paracetamolo o a
FANS
(Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei, medicinali per il dolore e
l’infiammazione) o ad uno qualsiasi degli alt

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse rivestite
Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:
PRINCIPI ATTIVI: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 500 mg
BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 800 MG SUPPOSTE
Una supposta contiene:
PRINCIPI ATTIVI: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 800 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori parossistici nelle affezioni del tratto gastrointestinale,
dolori a
carattere spastico, discinesie del tratto biliare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La seguente posologia è consigliabile per gli adulti, salvo diversa
prescrizione medica:
Compresse rivestite
1-2 compresse 3 volte al giorno. Non superare le 6 compresse al
giorno. Le
compresse non devono essere masticate, ma inghiottite intere con una
quantità sufficiente di acqua.
Supposte
1 supposta 3-4 volte al giorno.
Non superare le 4 supposte al giorno.
Durata del trattamento
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Buscopan Compositum non deve essere assunto per più di tre giorni se
non in seguito a prescrizione medica (vedere il paragrafo 4.4).
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
L’uso di Buscopan Compositum non è raccomandato nei bambini al di
sotto di 10 anni di età.
La
contemporanea
somministrazione
di
altri
farmaci
contenenti
paracetamolo, può richiedere un agg